小儿氨酚黄那敏颗粒详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 小儿氨酚黄那敏颗粒

【英文名称】: Pediatric Paracetamol, Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules

【汉语拼音】: Xiaoer Anfenhuangnamin Keli

【成份】: 本品为复方制剂，其组分为每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg。

【性状】: 本品为白色或类白色颗粒。

【适应症】: 用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热，头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等。

【用法用量】: 口服。一日3次。1~5岁，一次半袋；6~9岁，一次1袋；9~14岁，一次1袋半；15岁以上，一次2袋；或遵医嘱。温开水冲服。

【不良反应】: 1 少数病例可发生粒细胞缺乏症、高铁血红蛋白血症、过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、肝损害、血小板减少症、思睡等； 2 长期大量用药，尤其是在肾功能低下者，可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭(少尿、尿毒症)或慢性肾功能衰竭(镇痛药性肾病)。

【禁忌】: 1 对本品某一成分过敏者禁用； 2 活动性消化性溃疡患者禁用； 3 新生儿或早产儿不宜用本品； 4 孕妇及哺乳期妇女禁用。本品中对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】: 1 不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂； 2 不宜长期服用，以防引起造血系统和肝、肾脏损害。疗效不显著者宜就医检查； 3 肾功能不全者慎用。

【儿童注意事项】: 新生儿或早产儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品中对乙酰氨基酚，人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】: 1 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期使用本品时可致肝脏损害； 2 本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性； 3 大量或长期应用本品可减少凝血因子在肝内的合成,故有增强抗凝药的抗凝作用； 4 长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性的危险。

【药理作用】: 本品中对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，有竞争性阻断组胺(H1)受体作用，减轻过敏症状，能缓解感冒所引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。人工牛黄具有解热、镇惊作用。

【贮藏】: 密闭，遮光，阴凉干燥处保存。

【规格】: 对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg

【包装规格】: 100ml

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H14023977

【企业名称】: 朗致集团万荣药业有限公司

【企业简称】: 朗致

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