【通用名称】:
注射用尤瑞克林
【商品名称】:
凯力康
【英文名称】:
Urinary Kallidinogenase for Injection
【汉语拼音】:
Zhu She Yong You Rui Ke Lin
【成份】:
人尿激肽原酶,系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。
【性状】:
本品为白色冻干块状物或粉末,有引湿性,易溶于水。
【用法用量】:
应在起病48小时内开始用药。每次0.15PNA单位,溶于50ml或100ml氯化钠注射液中,静脉滴注30分钟,每日1次,3周为一疗程。
【不良反应】:
共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其中试验组(尤瑞克林组)462例。试验组出现4例严重不良事件,其中2例死亡(1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死,判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝;1例为70岁右侧额顶颞部梗死,判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时(均是用药开始10分钟内),引起血压突然下降伴意识障碍,立即停药并给予升压药后,血压很快恢复,无不良后果,判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例,其中4例出现梗死灶内发生出
【注意事项】:
1.有药物过敏史或者过敏体质者慎用。2.有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感,发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压,药物滴注速度不能过快,特别在开始注射的15分钟内应缓慢,整个滴注应控制在30分钟左右滴完。如果病人在用药过程中出现血压明显下降,应立即停止给予本品,进行升压处理。3.本品与血管紧张素转化酶抑制剂类(如卡托普利、赖诺普利等)药物存在协同降压作用,应禁止联合使用。4.使用时需注意,本品溶解后应立即使用。5.尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。
【儿童注意事项】:
尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚不明确。
【老人注意事项】:
参照【用法用量】。
【药物相互作用】:
1.尤瑞克林与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物有协同降血压作用,合并用药可能导致血压急剧下降。 2.尤瑞克林与其他降压药物无协同降压作用。
【药理作用】:
尤瑞克林是自人尿液中提取得到的蛋白水解酶,能将激肽原转化为激肽(kinin)和血管舒张素(kallidin)。体外研究显示,尤瑞克林对离体动脉具有舒张作用,并可抑制血小板聚集、增强红细胞变形能力和氧解离能力。动物试验显示,尤瑞克林静脉注射可增加麻醉犬椎间、颈总和股动脉血流量,增加麻醉全后肢、家兔肌肉血流量。家兔颈内动脉注入玻璃珠导致脑微血管损伤,静脉注射给予尤瑞克林可舒张脑血管、增加脑血液中血红蛋白含量,降低脑梗塞面积的扩展,改善梗塞引起的脑组织葡萄糖和氧摄取降低,改善葡萄糖代谢,并可改善自发性皮层脑电图异常。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH30452005
【企业名称】:
广东天普生化医药股份有限公司
【企业简称】:
广东天普生化医药