丙泊酚注射液(力蒙欣)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 丙泊酚注射液

【商品名称】: 力蒙欣

【英文名称】: Propofol Injection

【汉语拼音】: Bing　Bo　Fen　Zhu　She　Ye

【成份】: 丙泊酚

【性状】: 为白色乳剂。

【适应症】: 静脉全麻诱导药、“全静脉麻醉”的组成部分或麻醉辅助药。

【用法用量】: 使用丙泊酚通常需要配合使用止痛药。丙泊酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉。并与常用的术前用药，神经肌肉阻断药，吸入麻醉药和止痛药配合使用。作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。1.麻醉给药：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml(40mg)]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚;超过该年龄需要量一般将减少;ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒约2ml(20mg)。2.麻醉维持：通过持续输注或重复

【不良反应】: 1.全身副作用：麻醉诱导极少出现兴奋，但在诱导期间，因剂量、术前用药等可产生低血压和短暂性呼吸停止。维持麻醉期间，为纠正低血压，有需要静脉输液和降低本品输注速率。偶见诱导过程中肌阵挛，发生率1%左右。偶有肺部水肿。在恢复阶段，少数病人可能发生恶心、呕吐和头痛。在延长本品给药后，偶见尿变色的报道。罕见包括支气管痉挛，红斑和低血压过敏症。偶有术后发热。当与其他麻醉药合用时，可能出现性欲兴奋。 2.局部副作用：可能出现注射部位局部疼痛。偶尔有一过性皮肤潮红。罕见血栓形成和静脉炎。

【禁忌】: 对丙泊酚或其中的乳化剂成分过敏者禁用

【注意事项】: 1.丙泊酚注射液应该由受过训练的麻醉医师或加强监护病房医生来给药。用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工通气和供氧设备。丙泊酚注射液不应由外科医师或诊断性手术医师给药。病人全身麻醉后必须保证完全苏醒后方能出院。2.癫痫病人使用丙泊酚可能有惊厥的危险。3.对于心脏，呼吸道或循环血流量减少及衰弱的病人，使用丙泊酚注射液与其它麻醉药一样应该谨慎。4.丙泊酚注射液若与其它可能会引起心动过缓的药物合用时应该考虑静脉给予抗胆碱能药物。5.脂肪代谢紊乱或必须谨慎使用脂肪乳剂的病人使用丙泊酚注射液应谨慎。6.使用丙泊酚注射液前应该摇匀。输注过程不得使用串联有终端过滤器的输液装置。一次使用后的丙泊酚注射液所余无论多少，均应该丢弃。不得留作下次重用。

【儿童注意事项】: 丙泊酚用于儿童诱导后无论是吸入麻醉药，还是维持，会导致心率减慢，心率下降10%～20%，但丙泊酚本身对窦房结及房室结功能无明显影响，因此三岁以内儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠期间不应使用丙泊酚注射液，但在终止妊娠时，可以使用丙泊酚注射液。 2.产妇及哺乳期妇女不宜使用丙泊酚注射液。

【老人注意事项】: 应以静脉滴注给药以观察病人反应，年龄超过55岁的病人，麻醉诱导所给的丙泊酚剂量应酌减。

【药物相互作用】: 动物和临床实验证实,丙泊酚和吸入麻醉药、肌松药伍用,相互间无相关作用,和地西泮、咪达唑仑合用时延长睡眠时间,阿片类药物增强其呼吸抑制作用。

【药理作用】: 本品通过激活GABA受体氯离子复合物,发挥镇静催眠作用。临床剂量时,丙泊酚增加氯离子传导,大剂量时使GABA受体脱敏感,从而抑制中枢神经系统,产生镇静、催眠效应,其麻醉效价是硫喷妥钠的1.8倍。起效快,作用时间短,以2.5mg/kg静脉注射时,起效时间为30-60秒,维持时间约10分钟左右,苏醒迅速。能抑制咽喉反射,有利于插管,很少发生喉痉挛。对循环系统有抑制作用,本品作全麻诱导时,可引起血压下降,心肌血液灌注及氧耗量下降,外周血管阻力降低,心率无明显变化。丙泊酚可抑制二氧化碳的通气反应,表现为潮气量减少,清醒状态时可使呼吸频率增加,静脉注射常发生呼吸暂停,对支气管平滑肌无明显影响。丙泊酚能降低颅内压及眼压,减少脑耗氧量和脑血流量,镇痛作用很微弱。与其他中枢神经抑制药并用时有协同作用。应用丙泊酚可使血浆皮质激素浓度下降,但肾上腺皮质对外源性皮质激素反应正常。

【贮藏】: 本品应于4-25℃条件下贮存,不能冰冻。

【规格】: 20ml:200mg

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H19990282

【企业名称】: 西安力邦制药有限公司

【企业简称】: 陕西大生制药科技

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