碘普胺(优维显)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 碘普胺

【商品名称】: 优维显

【汉语拼音】: Dian　Pu　An

【成份】: 碘普罗胺

【适应症】: 1．碘普罗胺注射液300mgI／ml可用于：－计算机体层（CT）增强－数字减影血管造影（DSA）－静脉尿路造影－四肢静脉造影－静脉造影－动脉造影－体腔造影(如关节造影子宫输卵造影瘘道造影)但不能用于蛛网膜下腔造影脑室造影或脑池造影2．碘普罗胺注射液370mgI/ml可用于：－计算机体层(CT)增强－数字减影血管造影(DSA)－静脉尿路造影－动脉造影尤其是心血管造影－体腔造（(如关节造影子宫输卵造影瘘道造影）但不能用于蛛网膜下腔造影脑室造影或脑池造影

【用法用量】: 1 静脉尿路造影：成人：如临床要求充分充盈输尿管剂量按体重一次应不少于1ml/kg本品300mgI/ml (或0.8ml本品370mgI/ml或1.3ml本品240mgI/ml)在特殊情况下如病人肥胖或有肾功能损害时剂量可以增加儿童：婴儿肾脏的肾单位尚未成熟浓缩功能生理性不足需要较高剂量的造影剂例如应采用本品300 mgI/ml：新生儿每公斤体重1.5g碘相当于5ml本品300mgI/ml婴儿：每公斤1.0g碘相当于3ml本品300mgI/ml幼儿：每公斤体重0.5g碘相当于1.5ml本品300mgI/ml 2 摄片时间:依上述剂量注射本品300/370需1～2分钟(注射本品240则需3～5分钟)一般肾实质在开始注射后3～5分钟显影最佳肾盂和尿路则在8～15分钟时显示最好(本品240为12～20分钟)年青患者应较早摄片老年患者宜较晚摄片婴幼儿应提早于注射后2分钟摄第一片对比不佳应延迟摄片 3 计算机体层(CT)增强:头颅CT：以下剂量适用于头颅CT:碘普罗胺注射液300mgI/ml：1～最多2ml/kg体重碘普罗胺注射液370mgI/ml：1～最多1.5ml/kg体重全身CT：全身CT的造影剂用量注射速率依检查部位诊断目的尤其是所用扫描及重建影像的时间而异使用低速扫描机宜行滴注使用快速扫描机则应快速注射 4 血管造影：用量视病人年龄体重心输出量病人的一般情况临床目的被检查血管床的性质和容量而不同如选用与常规离子型造影剂碘浓度相同的本品溶液则其用量亦相同

【不良反应】: 静脉注射造影剂有关的不良反应通常是轻微至中等程度而且是暂时的但严重反应甚至致命性的反应也曾有报告恶心呕吐红斑疼痛和湿热感是最常见的反应湿热感或恶心感可以通过减慢注射速率或暂停注射来改善其它可能发生的症状是：寒颤发热出汗头痛晕眩面色苍白虚弱窒息感喘气血压升高或降低荨麻疹各类皮疹水肿痉挛发抖喷嚏和流泪这些反应可能是休克的先兆而与造影剂的用量及给药方式无关这时应立即停止注入造影剂必要时进行诊断性的静脉给药治疗针管以选用软性插管为宜以便紧急时立即采取措施检查室应配急救药气管插管和呼吸器（参见造影剂意外的治疗建议）经验表明有过敏倾向的患者更易引起上述反应严重反应需要急救的情况可能有：循环紊乱伴有外周血管舒张血压下降反射性心跳过速呼吸困难激动精神错乱紫绀以至于意识丧失血管外注射造影剂很少导致严重的组织反应现已了解血管造影和其他会导致造影剂进入脑动脉的检查可引发神经症状如昏迷短暂性精神错乱和嗜眠症一过性轻瘫视力障碍面肌松弛及癫痫症发作有癫痫病史或有脑损伤性癫痫的病人较易发作罕见的情况下也可由静脉内使用造影剂而诱发罕见短暂的肾功能衰竭延迟反应偶尔发生不排除造影剂过敏的先兆

【禁忌】: 1 严重的甲状腺机能亢进 2 妊娠及急性盆腔炎禁做子宫输卵管造影

【注意事项】: 1 使用造影剂前应做碘过敏试验。经验表明，有过敏倾向的患者较他人更易发生过敏反应。对这种病例，有些医师预防性地给予抗组织胺药或皮质类固醇。但造影剂与预防性药物不可混合注射。 2 检查当日病人须空腹但予以充足水分。必须先纠正水、电解质紊乱，对有这种倾向者尤为重要。腹部血管造影和尿路造影时，肠内无粪块及气体可提高诊断效果。病人自检查前二日起禁食易产气食物，特别是豌豆、黄豆、扁豆、色拉、水果、黑面包、新鲜面包和未烹饪的蔬菜。检查前日，病人应于下午六时后禁食，当晚宜服缓泻剂。婴幼儿检查前不应长时间禁食和使用泻剂。 3 使病人镇静的措施和给予适当药物可使病人避免过度兴奋、不安和疼痛。这些因素可诱发副作用或加剧造影剂反应。 4 将造影剂加热至体温，可增加其耐受性。 5 造影剂应尽可能在病人仰卧时注入。经验表明，给药后应继续观察病人至少30分钟，而严重的副作用大多发生在这段时间内。 6 非立即使用时，勿将本品吸入注射器内，检查后所剩造影剂必须废弃。 7 碘造影过敏、严重的肝肾功能损害、心脏和循环功能不全、肺气肿，一般情况极差，重度脑动脉硬化、长期的糖尿病、脑性痉挛状态，潜在性甲状腺机能亢进、良性结节性甲状腺肿、多发性骨髓瘤患者需特别仔细地权衡检查的利弊。 8 多发性骨髓瘤、长期糖尿病、多尿、少尿、痛风、婴幼儿及一般情况极差的患者，即使注射低渗造影剂，术前亦不应限制液体入量。 9 孕妇使用本品是否安全尚无定论，但妊娠期应避免辐射，故要仔细权衡X线检查的利害得失，而不论其是否使用造影剂。 10 嗜铬细胞瘤患者术前宜给予α受体阻滞剂，以防止高血压危象。。 11 注射经肾排泄的含碘造影剂后，甲状腺组织摄取诊断甲状腺异常的放射性同位素的能力降低可达二周，个别病员甚可更长。 12 有经验的放射学家认为应付极少见的造影剂意外的最好预防措施是做好立即抢救的准备，这包括及时提供给药的血管通路，常备所需药品(如皮质类固醇)，气管插管及呼吸器(参见造影剂意外的治疗建议)。 13 造影剂意外的治疗建议备妥急救药品和器械，熟习急救措施对及时处理造影剂意外至关重要。建议采取以下措施：(1)静脉注射大剂量水溶性皮质类固醇，如6α-甲基去氢氢化可的松半琥珀酸钠，按下述剂量注射：所有病例均立即静脉注射500mg(4岁以下250mg)，于2～3分钟内注完。危重患者可再追加剂量至30mg/kg体重(例如体重70kg者，大约注射2000mg)，于3～5分钟内注完。保留静脉插管或导管，维持血管通路。有些医师主张给予皮质类固醇之前或同时及早补充血容量(参阅循环衰竭及休克。)(2)给氧，必要时可正压给氧进一步处理视病人情况及最主要的症状而定。下述剂量仅适用于成人，儿童依年龄剂量酌减。注射血液代用品补充血容量。点滴去甲肾上腺素，将5mg溶于500ml溶液(10%溶液，5～10ml)。使用强心苷的患者慎用钙剂。心室纤颤：立即进行胸外心脏按摩及人工呼吸。以除颤器除颤，如有必要可重复除颤。若无效或无除颤器，心内注射0.5g普鲁卡因酰胺。每5?10分钟静脉注射8.4%(即1mval/ml)碳酸氢钠50ml，以拮抗在心室停搏或心室纤颤时产生的缺氧性酸中毒。检查血pH值。肺水肿：以血压计袖带阻断静脉，成人可切开静脉放血。静脉注射速效利尿剂，成人滴注40%葡萄糖溶液用于高渗利尿。如患者未洋地黄化，可给予适当的强心苷使其快速达到饱和量，例如成人给予毒毛旋花子甙0.125～0.25mg，静脉注射(二尖瓣狭窄患者慎用)。正压呼吸，但不能用于休克的病人。脑症状：病人烦躁，应肌肉或缓慢静脉注射镇定药如安定，对严重的兴奋状态可加用异丙嗪50mg臀部注射。对脑器质性惊厥，肌肉注射0.2～0.4g苯巴比妥。严重的惊厥(癫痫持续状态)，应静脉注射短效麻醉剂。过敏症状：(1)严重的荨麻疹，注射抗组织胺药以加强皮质类固醇的作用，亦可予以钙剂(使用强心苷者慎用);(2)哮喘发作，可非常缓慢地静脉注射抗组织胺药(如异丙嗪50mg);(3)上呼吸道梗阻，可考虑气管切开。

【药物相互作用】: 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒作为预防在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药只有在肾功能稳定后再恢复用药

【药理作用】: 碘普罗胺是一种新型非离子型低渗性造影剂动物试验证明其适用于血管造影脑和腹部CT扫描以及尿道造影等在对未用麻醉或药物抑制的大鼠注射碘普罗胺和其他低渗或高渗造影剂结果表明碘普罗胺和甲泛酸胺一样具有良好耐受性比甲醇异泛影酸盐和碘肽盐远为优越;而因其渗透性低造成的疼痛也比后者为轻故可推论碘普罗胺在选择性周围动脉及脑动脉造影的应用上改善了临床耐受性毒理作用：急性毒性试验结果显示静注碘普罗胺300mgI/ml的小鼠的LD50为73.1g/kg;大鼠的LD50为50.5g/kg;静注碘普罗胺370mgI/ml的小鼠的LD50为70.3g/kg大鼠的LD50为57.0g/kg狗的LD50为38.0g/kg

【贮藏】: 遮光，密闭保存暂定三年

【包装规格】: 瓶

【批准文号】: 国药准字H10970165

【企业名称】: 先灵(广州)药业有限公司

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