头孢克肟胶囊(克林盾)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢克肟胶囊

【商品名称】: 克林盾

【英文名称】: Cefixime Capsules

【汉语拼音】: CefiximeCapsules

【成份】: 本品主要成份为头孢克肟。

【性状】: 本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒

【适应症】: 本品适用于对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。

【用法用量】: 1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次100mg (1粒)，一日二次。成人重症感染者，可增加到一次200mg (2粒)，一日二次。2.口服，按每一次每公斤1.5 ~3mg /kg 给药计算，一日二次。或遵医嘱。

【不良反应】: 临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞増多(0.20%)等)。具体如下： 1、严重不良反应： (1)休克：有引起休克( (2)过敏性症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)( (3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens— Johnson症候群(0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群， (4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症( (5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍( (6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等( (7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状) 及PIE症候群(均 2、其他不良反应 (1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑(0.1- (2)血液:嗜酸细胞增多(0.1- (3)肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1- (4)肾脏:BUN升高( (5)消化系统:腹泻、胃部不适(0.1- (6)菌群失调症:口腔炎，口腔念球菌症( (7)维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症 (舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)( (8)其它:头痛、头晕(

【禁忌】: 对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

【注意事项】: 1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])3.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。4.对临床检验结果的影响：(1)用斑氏(Bened ict)试剂、费林氏(Fehl ing)试剂、尿糖试纸(Cl initest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。6.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

【儿童注意事项】: 　　新生儿、早产儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确立需要使用是使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必须使用时因暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年人患者用药酌减。

【药物相互作用】: 卡马西平：与本品结合时可引起卡马西平水平升高，必须合用是应监测血浆中卡马西平浓度。华法林和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原复时间。

【药理作用】: 1.本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。 2.本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。 3.本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中1(1a、1b、 1c)以及3有较髙亲和性。

【贮藏】: 遮光，密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【规格】: 0.1克

【包装规格】: 盒。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】: 国药准字H20050647

【企业名称】: 金日制药(中国)有限公司

【企业简称】: 金日制药(中国)

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