复方氯己定地塞米松膜(康华)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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西安康华药业有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 复方氯己定地塞米松膜

【商品名称】: 康华

【英文名称】: Compound Chlorhexidine and Dexamethasone Pellicles

【汉语拼音】: Fu Fang Lv Ding Di Sai Mi Song Mo

【成份】: 本品每片贴膜含盐酸氯己定1.5毫克，维生素B21毫克，地塞米松磷酸钠0.05毫克，盐酸达克罗宁0.75毫克。辅料为：聚乙烯醇、甘油、聚山梨酯80、糖精钠。

【性状】: 本品为黄色薄片状膜剂。能在水中溶解。

【适应症】: 用于口腔黏膜溃疡。

【用法用量】: 剥去涂塑纸，取出药膜，视口腔溃疡面的大小贴于患处。一次1至数片，一日4次或遵医嘱。

【不良反应】: 1.偶见皮疹等过敏反应； 2.可使口腔黏膜变色、味觉改变、咽部烧灼感，停药后可恢复； 3.10～18岁儿童和青年使用本品可能发生口腔黏膜无痛性浅表脱屑。

【禁忌】: 1．对本品过敏者禁用； 2．严重高血压、糖尿病、胃与十二指肠溃疡、骨质疏松、有精神病史、癫痫病史、青光眼等患者禁用。

【注意事项】: 1.本品仅供口腔使用； 2.本品不宜长期使用，连用1周后症状未缓解，应停药就医； 3.孕妇、哺乳期妇女以及儿童慎用； 4.本品在口腔内缓慢溶化后可咽下； 5.当本品性状发生改变时禁用； 6.儿童必须在成人监护下使用； 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【儿童注意事项】: 慎用或遵医嘱。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.使用本品时不能同时使用其他含漱剂及口腔用药； 2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】: 1.药理盐酸氯已定对某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念球菌、大肠杆菌和厌氧丙酸菌呈高度敏感；对嗜血链球菌中度敏感，对变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属格兰阴性球菌低度敏感。对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比新洁尔灭等消毒药强，即使在有血清、血液等存在时仍有效。本品带阳电荷，用后附在阴电荷的口腔粘膜表面，随后被吸附的药物从这些部位弥散，逐渐释出，产生持续的抑菌作用，直至24小时后在唾液中浓度减低，本品吸附在细胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度抑制细菌，高浓度杀灭细菌。盐酸达可罗宁有局部止痛作用。2.毒理急毒、长毒和胃肠道刺激实验结果：小鼠口含LD50为45.1g/kg；小鼠腹腔灌注LD50为13.9g/kg；对兔和小鼠皮肤、口腔黏膜无刺激作用。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 复方

【包装规格】: 袋。

【有效期】: 暂定2年

【批准文号】: 国药准字H61022890

【企业名称】: 西安康华药业有限公司