注射用头孢匹胺钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢匹胺钠

【英文名称】: Cefpiramide Sodium for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Toubaopianna

【成份】: 头孢匹胺钠

【性状】: 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】: 由金黄色葡萄球菌属,链球菌属（除肠球菌外）,厌氧球菌属,厌氧链球菌属,大肠杆菌,柠檬酸杆菌属,克雷白氏杆菌属,肠杆菌属,变形杆菌属,摩根氏变形杆菌属,假单孢菌属,流感嗜血杆菌,不动杆菌,拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染: 1）败血症；2）烧伤,手术切口等继发性感染；3）咽喉炎（咽喉脓肿）,急性支气管炎,扁桃体炎（扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿）,慢性支气管炎,支气管扩张（感染时）,慢性呼吸道疾病的继发性感染,肺炎,肺脓肿,脓胸；4）肾盂炎,胆管炎；5）腹膜炎（包括盆腔腹膜炎,膀胱直肠陷凹脓肿）；6）子宫附件炎,子宫内感染,盆腔炎,子宫旁结缔组织炎,前庭大腺炎；7）脑膜炎；8）颌关节炎,颌骨周围蜂窝组织炎。

【用法用量】: 成人常用量为头孢匹胺每天1～2g,分2次静脉注射或静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2～3次静脉滴注. 儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg,分2～3次静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2～3次静脉滴注. 给药方法及注意事项: （1）静脉滴注本品时,加入葡萄糖液,电解质液,氨基酸液等输液中,经30～60分钟滴注完毕；（2）本药只能用于静脉给药.不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗；（3）大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激性和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解,注射部位的选择,注射方法等,注射速度应尽量缓慢；（4）溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用. （5）头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【不良反应】: 据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例（4%）.主要为少见的腹泻,恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN,肌酐升高等肾功能异常,GOT,GPT升高等肝功能异常者. 1.严重不良反应（1）过敏性休克（0.1%）密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理. （2）急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（0.1%）定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理. （3）伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎（0.1%）出现腹痛,频繁腹泻等症状时,就立即停药,并进行适当处理. （4）间质性肺炎,肺嗜酸性细胞浸润综合症（0.1%= 出现发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X光片异常,嗜酸性白细胞增多等症状时,应停咬,并给予皮质激素,进行适当处理. 2.同类药物出现的严重不良反应（1）恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合症）,中毒性表皮坏死综合症（Lyell 综合症）据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合症）,中毒性表皮坏死综合症（Lyell综合症）,应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理. （2）溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素（CET,CER等）时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理. 3.其它不良反应出现下列不良反应时,应根据需要采取减少剂量,停药等适当措施 0.1%～5% 〈0.1% 过敏反应皮疹,瘙痒,发热荨麻疹,皮肤发红,关节痛等血液系统中性粒细胞减少, 嗜酸性粒细胞增多贫血,血小板减少肝 GOT,GPT,AL-P,LDH升高胆红素,Y-GPT升高消化系统腹泻,恶心,呕吐食欲不振等双重感染口腔炎,念球菌感染维生素缺乏症维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症,出血倾向等）维生素B缺乏症状（舌炎,口腔炎,食欲不振, 神经炎等）其它头痛,热感,全身倦怠感 *出现这类症状时,应停药等并进行适当处理。

【禁忌】: 有对本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用；对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

【注意事项】: （1）重度肝肾功能障碍者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药. （2）应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内. （3）对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲,兄弟姐妹中支气管哮喘,皮疹,荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人,全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用. （4）有可能发生过敏性休克,需充分问诊. （5）用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察. （6）在用药期间和用药后一周不宜饮酒,否则可出现颜面潮红,恶心,心动过速,多汗,头痛等症状. （7）长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻. （8）使用试纸条反应以外的班氏试剂,费林氏试剂,尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意. （9）直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意. （10）据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩,抑制精子形成的作用。

【药物相互作用】: （1）禁止饮酒或含酒精性饮料. （2）同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血. （3）同时使用时注意事项药品名称临床症状及措施机制,危险因素利尿药（呋喃苯氨酸,阿佐塞米,吡咯他尼,布美他尼等）据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时,加重肾功能障碍机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。

【药理作用】: 1,抗菌作用 1）对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性.同时,对绿脓杆菌等葡萄糖非发酵革兰式阴性杆菌有很强的抗菌活性.本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定.2）用于实验性感染（小鼠）时,呈现优良的治疗效果.3）对青霉素类,其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感. 2,作用机制与青霉素结合蛋白（PBP）的1A,1B及3有很强的亲合性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用。

【贮藏】: 避光,密闭,在阴凉干燥处保存。

【规格】: 按C25H24N8O7S2计 1.0g

【批准文号】: 国药准字H20044356

【企业名称】: 上海新亚药业有限公司

【企业简称】: 新亚

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