硫糖铝咀嚼片(渭依)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硫糖铝咀嚼片

【商品名称】: 渭依

【英文名称】: Sucralfate Chewable Tablets

【汉语拼音】: Liutanglv Jujue Pian

【成份】: 硫糖铝

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 胃及十二指肠溃疡。

【用法用量】: 餐前一小时及临睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。疗程4～6周，或遵医嘱。

【不良反应】: 可见口干、便秘。少见或偶见的不良反应有腰痛、腹泻、眩晕、消化不良、恶心、皮疹、瘙痒、胃痉挛、失眠、嗜睡及低磷血症。

【禁忌】: 对本品过敏及习惯性便秘者禁用。

【注意事项】: 　1.不宜和H2-受体阻滞剂合用。 2.连续服用不宜超过8周。 3.肝肾功能不全者慎用或不用。 4.甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1、本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用，可干扰和影响这些药物的吸收，故应间隔2小时再服用上述药物。2、与多酶片合用时，两药的疗效均降低。3、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】: 药理作用：硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关： 1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。 2.体外试验中，硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。 3.在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。 4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14～16mEq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 1g

【包装规格】: 每盒28片。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-091)-2005Z

【批准文号】: 国药准字H20030147

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年01月31日

【企业名称】: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司

【企业简称】: 东北制药

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