【通用名称】:
罗红霉素分散片
【商品名称】:
新卡羅
【英文名称】:
Roxithromycin Dispersible Tablets
【汉语拼音】:
Luohongmeisu Fensan Pian
【适应症】:
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】:
空腹口服,一般疗程为5~12日。成人:一次150mg,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】:
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】:
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】:
1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3 本品与红霉素存在交叉耐药性。
4 食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【儿童注意事项】:
尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【老人注意事项】:
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】:
1 不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2 对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理作用】:
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上,同时也阻断了多肽链自受位(A 位)至P位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【贮藏】:
遮光,密封,在干燥处保存(常温10~30℃)。
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年4月9日
修改日期:2010年10月1日
【企业名称】:
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂