【通用名称】:
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
【商品名称】:
齐若达
【英文名称】:
Pazufloxacin Mesilate and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】:
Jiahuangsuan Pazhushaxing Lühuana Zhusheye
【适应症】:
本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等;2.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等;3.妇科感染:子宫附件炎、子
【用法用量】:
用法:静脉滴注,静脉滴注时间为30~60分钟。用量:一次0.5g,一日二次,可根据患者的年龄和病情酌情减量,如一次0.3g,一日二次。疗程为7~14天。
【不良反应】:
1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1~5%),荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率血小板减少症、贫血(发生率0.1~5%)。
5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适、腹胀、黑便(发生率头痛、头晕(发生率0.1~5%),智暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率0.1~5%)。
7)其它:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1~5%),口干、舌炎(发生率<0.5%)。
【禁忌】:
对帕珠沙星及喹酮类药物有过敏史的患者禁用。
【注意事项】:
1、对喹诺酮类抗菌药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、患者使用本品后避免在阳光下曝晒。 4、轻至中度肾功能损伤患者需降低本品的给药剂量。
【儿童注意事项】:
儿童用药的安全性尚未确立,建议儿童禁用本品。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
【药物相互作用】:
(1)本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发现茶碱中毒症状,如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。
(2) 本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛,所以应密切观察,如出现症状应立即停药并采取解痉治疗,当出现痉挛时,应停止两药合用,保持呼吸道畅通,并使用抗痉挛的药物进行治疗。
(3)本品与华法林合用时,可增强华法林有的作用,从而延长凝血时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。
(4)本品与丙磺舒合用时,血清半衰期延长,AUC增加,但血药峰浓度无明显变化。
【药理作用】:
本品属喹诺酮类抗菌药,其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡;对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌,对G—菌如大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有好的抗菌活性,本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。
【规格】:
100ml: 甲磺酸帕珠沙星0.5g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g
【执行标准】:
国家食品药品监督局标准YBH40502005
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年3月22日
【企业名称】:
四川科伦药业股份有限公司
【企业简称】:
湖南科伦制药