复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 举报/反馈

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四川科伦药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
【英文名称】: Compound Amino Acids(15)and Dipeptides(2)Injection
【汉语拼音】: Fufang’anjisuan(15)shuangtai(2)Zhusheye
【成份】: 本品为复方制剂,是由15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液
【性状】: 本品为无色或淡黄色澄明液体
【适应症】: 本品为肠外营养制剂,通过肠外营养提供氨基酸。应用于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,特别是处于高分解代谢的患者。
【用法用量】: 本品剂量根据患者对氨基酸的需要量而定。通常推荐剂量为:1~2g氨基酸/双肽(0.17g~0.34gN)/Kg体重/天,相当于7~14ml本品/Kg体重/天。如70Kg体重病人每天需本品500~1000ml.输注速度:0.6~0.7ml本品(相当于0.08~0.09g氨基酸/双肽)/Kg体重/小时,即70Kg体重患者输注本品500 ml需10~12小时,输注本品1000ml需20~24小时。肝、肾疾病患者应调整剂量。给药方法及用药时间:静脉输注。因本品渗透压高于800mosm/L,建议通过中心静脉输注本品。本品的用药时间可根据患临床需要,但本品无连续使用2周以上的临床记录。
【不良反应】: 正确使用时,尚未发现不良反应。当本品输注过快时将出现:恶心、呕吐、面部潮红、多汗,当出现上述情况时应调整滴速或停药。
【禁忌】: 天生氨基酸代谢缺陷患者(如:苯丙酮尿患者),肝、肾功能不全患者禁用。 休克、代谢性酸中毒、细胞内氧供应不足、水肿、低钠血症、低钾血症、高乳酸血症、渗透压过高、肺水肿、代偿失调、心力衰竭和对肠外营养过敏等不能进行肠外营养的患者禁用。
【注意事项】: 1、本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监测肝功能。 3、本品只能与其他可与之配伍的溶液混合使用。 4、氨基酸溶液不能作为溶剂加入其他药物使用。 5、注射后剩余药液不能贮存再用
【儿童注意事项】: 本品不适用于2岁以下儿童,因为本品的处方不适合这些患者的需求。2岁以上的儿童亦无使用经验,为此不推荐儿童患者应用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品尚无在妊娠期及哺乳期使用的经验,如需使用应权衡利弊和风险。 动物实验(对家兔的胚胎毒性研究)显示本品对生殖没有直接或间接的有害作用。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 本品只能与其他可与之配伍的溶液混合使用。目前与其他药物尚无配伍禁忌。
【药理作用】: 本品是含18种人体必须或非必须氨基酸组成的肠外营养注射剂,根据患者肠外营养的需要提供相应的氨基酸,其中三种氨基酸以甘氨酰-谷氨酰胺、甘氨酰-酪氨酸的双肽形式存在。两种双肽(甘氨酰-谷氨酰胺、甘氨酰-酪氨酸)用于提供谷氨酰胺和酪氨酸以促进蛋白质的合成。两种多肽在体内直接完全分解为甘氨酸、谷氨酰胺、酪氨酸三种游离氨基酸。本品在体内促进蛋白质合成及调节氮平衡,为保证氨基酸及双肽在体内充分利用,应同时给予足够能量(碳水化合物、脂肪)、电解质、微量元素及维生素等。
【贮藏】: 密闭,阴凉处保存。
【规格】: 500ml:67(氨基酸/双肽)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH18092006
【批准文号】: 国药准字H20066058
【说明书修订日期】: 核准日期:2006年06月20日 修改日期:2009年04月17日
【企业名称】: 四川科伦药业股份有限公司
【企业简称】: 湖南科伦制药

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