盐酸美西律片 举报/反馈

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扬州市星斗药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸美西律片
【英文名称】: Mexiletine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】: Yansuan Meixilv Pian
【成份】: 本品主要成分为:盐酸美西律1-(2,6-二甲基苯氧基)2-丙胺盐酸盐。
【性状】: 本品为白色片
【适应症】: 本品适用于慢性室性心律失常,包括室性早搏及室性心动过速。
【用法用量】: 口服。首次4-6片,必要时2小时后再服2-4片。一般维持量每日约8-16片,分2-3次服。成人极量为每日24片,分次口服。
【不良反应】: 约20%-30%患者口服发生不良反应。 1 胃肠反应:为最常见的不良反应,包括恶心、呕吐等,有肝功能异常的报道,包括GOT增高。 2 神经:为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。 3 心血管:窦性心动过缓及窦性停搏一般较少发生,偶可发生胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药,用阿托品、升压药、起搏器等。 4 过敏反应:皮疹。 5 极个别有白细胞及血小板减少。
【禁忌】: 1 Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞及双束支阻滞(除非已有起搏器)。 2 心源性休克。
【注意事项】: 1 本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。 2 对诊断的干扰:过量时心电图可产生P-R间期延长及QRS波增宽。门冬氨酸氨基转移酶增高。偶有抗核抗体阳性。 3 下列情况应慎用: ①室内传导阻滞; ②严重窦性心动过缓; ③严重肝或肾功能障碍; ④肝血流量减低; ⑤严重心衰或低血压; ⑥癫痫。 4 用药期间应注意随访检查: ①血压; ②心电图; ③血药浓度。
【儿童注意事项】: 美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用,但在人体没有相关报道,因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同,因此建议哺乳期妇女禁用该药。
【老人注意事项】: 老年人用药需监测肝功能。
【药物相互作用】: 1 与其他抗心律失常药可能有协同作用,可用于顽固心律失常,但不宜与Ib类药合用。 2 在急性心肌梗死早期,吗啡使本品吸收延迟并减少,可能与胃排空延迟有关。 3 肝药酶诱导剂如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平可加快本品代谢、降低血药浓度。 4 制酸药可减低口服本品时的生物利用度,但也可因尿PH值增高,血药浓度升高。 5 西咪替丁可使本品血浓度发生变化。应进行血药浓度监测。 6 阿托品可延迟本品的吸收。但不影响本品的吸收量,可能因胃排空迟缓所致。 7 止吐药如甲氧氯普胺增加胃排空,可增加本品的吸收速度。 8 其他:本品不增高地高辛血药浓度。
【药理作用】: 本品属Ib类抗心律失常药。其化学结构及电生理效应均与利多卡因相近似,抑制钠离子内流,缩短动作电位,相对延长有效不应期,降低兴奋性。治疗剂量对窦房结,心房及房室结传导影响很小。在传导系统正常者对窦房结的自律性、房室传导、QRS波及Q-T间期均无明显影响,对房室旁路的传导作用认认尚不一致,其电生理效应也因剂量及心肌状态(如正常或缺血、缺氧等)而异,血药浓度高时能较显著地延长心肌传导纤维不应期。本品为对心肌几乎无抑制作用。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 50mg
【包装规格】: 50MG*100片
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H32024389
【企业名称】: 扬州市星斗药业有限公司

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