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Minophagen Pharmaceutical Company Limited

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说明书

【通用名称】: 复方甘草甜素注射液

【英文名称】: Compound Glycyrrhizin Injection

【汉语拼音】: Fufang Gancaotuansu Zhusheye

【性状】: 　　本品为无色的澄明液体。

【适应症】: 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【用法用量】: 　　成人通常1日1次, 5--20mL静脉注射。可依年龄、症状适当增减。　　慢性肝病可1日1次, 40--60mL静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100mL。

【不良反应】: 1.重要副作用 ①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可

【禁忌】: 　　1. 对本剂既往有过敏史患者。　　2. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

【注意事项】: 1.慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项（1）为防止休克的出现，问诊要充分。（2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。 4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

【药理作用】: 　　1. 抗炎症作用　　(1) 抗过敏作用　　甘草甜素具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。　　(2) 对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用　　甘草甜素可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipase A2) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。　　2. 免疫调节作用　　甘草甜素在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用;2)对g干扰素的诱导作用;3)活化NK细胞作用;4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。　　3. 对实验性肝细胞损伤的抑制作用　　在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。　　4. 抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用　　在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草甜素可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用;在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。　　甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草甜素可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。

【批准文号】: X20000162

【企业名称】: Minophagen Pharmaceutical Company Limited

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