盐酸二甲双胍缓释片(维尔唐) 举报/反馈

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北京巨能制药有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸二甲双胍缓释片
【商品名称】: 维尔唐
【英文名称】: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
【汉语拼音】: Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】: 1,1-二甲基双胍盐酸盐
【性状】: 本品为白色囊形片。
【适应症】: 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
【用法用量】: 口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2g)。如果每日一次,每次4片(2g)不能达到满意疗效,可改为每日二次,每次2片(1g)。
【不良反应】: 部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】: 下列情况应禁用:1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6
【注意事项】: 1在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止嚼碎口服,应整粒吞服,并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低
【儿童注意事项】: 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品。
【老人注意事项】: 老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应该接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
【药物相互作用】: 格列本脲―――二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿―――单剂量的二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶―――单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和90%,且通过
【药理作用】: 药理作用盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变,而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究&nbs
【贮藏】: 遮光,密闭保存。18个月
【规格】: 0.5g
【包装规格】: 双铝板包装,10s*2板/盒,0.5g*30s/盒
【有效期】: 24个月。
【批准文号】: 国药准字H20060782
【企业名称】: 北京巨能制药有限责任公司
【企业简称】: 北京巨能制药

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