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成都恒瑞制药有限公司

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【通用名称】: 盐酸二甲双胍缓释片

【商品名称】: 倍顺

【英文名称】: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian

【成份】: 1，1—二甲基双胍盐酸盐

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】: 1用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。2对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。

【用法用量】: 口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(0.5g)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片(2g)。如果每日一次，每次4片(2g)不能达到满意疗效，可改为每日二次，每次2片(1g)。

【不良反应】: 部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【禁忌】: 下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6

【注意事项】: 1在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低

【儿童注意事项】: 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。

【老人注意事项】: 老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

【药物相互作用】: 格列本脲―――二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿―――单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶―――单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和90%，且通过

【药理作用】: 药理作用盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（除外特殊情况—见注意事项）。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究&nbs

【贮藏】: 密封保存。36个月

【规格】: 0.5g

【包装规格】: 0.5g*20s/盒，0.5g*30s/盒，0.5g*10s/盒，0.5g*36s/盒

【有效期】: 24个月。

【执行标准】: WS1-(X-035)-2010Z

【批准文号】: 国药准字H20030952

【说明书修订日期】: 2011年04月14日

【企业名称】: 成都恒瑞制药有限公司

【企业简称】: 成都恒瑞制药

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