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合肥利民制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 苯妥英钠片
【英文名称】: Phenytoin Sodium Tabiets
【汉语拼音】: Putaotang Lühuana Zhusheye
【成份】: 本品为葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。
【性状】: 本品为无色的澄明液体。
【适应症】: 小儿体液补充药。主要用于小儿呕吐、腹泻及手术后引起的脱水症及发热、肺炎等维持输液。
【用法用量】: 静脉滴注,用量视病情需要而定。
【不良反应】: 一般无不良反应,不恰当应用可有:1血压升高、头痛、头昏。2体重增加,出现水肿。3血容量增加导致心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音。
【禁忌】: 有下列疾病者禁用:1心力衰竭。2肺水肿。3脑水肿、颅内压增高。4急性肾功能衰竭少尿期;慢性肾衰对利尿剂反应不佳者。5高钠血症。6糖尿病。7血浆蛋白过低者。
【注意事项】: 1下列情况慎用:(1)高血压。(2)有水肿或有水肿倾向者(如肾病综合症、肝硬化、腹水、特发性水肿)有高度浮肿伴有低钠血症者尤应注意。(3)心、肾功能不全。(4)低钾血症。(5)周期性麻痹。2使用时应随访检查:(1)监测体内的各种电解质(K+、Na+、Ca2+)及酸碱平衡指标。(2)肾功能。(3)血压及心肺功能。(4)血容量,还应注意剂量的多少及滴注的速度,
【儿童注意事项】: 小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化,因此应经常作血药浓度测定。新生儿或婴儿期对本品的药动学较特殊,临床对中毒症状评定有困难,一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强,需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫癎发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者,孕期应继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K,产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
【老人注意事项】: 老年人慢性低蛋白血症的发生率高,治疗上合并用药又较多,药物彼此相互作用复杂,应用本品时须慎重,用量应偏低,并经常监测血药浓度。
【药物相互作用】: ①长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险,并且疗效降低; ②为肝酶诱导剂,与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应; ③长期饮酒可降低本品的浓度和疗效,但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加,增加本品的毒性;与抗凝剂合用,开始增加抗凝效应,持续应用则降低; ④与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度,两者应相隔2~3小时服用;⑤与降糖药或胰岛素合用时,因本品可使血糖升高,需调整后两者用量; ⑥原则上用多巴胺的患者,不宜用本品; ⑦本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用; ⑧虽然本品消耗体内叶酸,但增加叶酸反可降低本品浓度和作用; ⑨苯巴比妥或扑米酮对本品的影响,变化很大,应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用,应经常监测血药浓度,调整本品用量。 ⑩与卡马西平合用,后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作,需调整本品用量错功能
【药理作用】: 钠和氯是细胞外液的重要组成成份,适量的氯化钠可维持正常的血液及细胞外液容量和渗透压。人体血清中钠浓度保持恒定,一般在135~145mmol/L,氯化钠的丧失常伴有水分丧失,丧失的比例不同可造成血液高渗或低渗状态。葡萄糖是人体的重要营养成份,每1g葡萄糖可产生4千卡热能,故用来补充热量。葡萄糖氯化钠注射液可以用作补充水分、热量、电解质,维持体液容量和渗透压的稳定。
【贮藏】: 密闭保存。有效期24个月。
【规格】: 0.1克
【包装规格】: 0.1g*6s/盒。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H34022759
【企业名称】: 合肥利民制药有限公司
【企业简称】: 合肥利民制药有限公司

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