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国药集团国瑞药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 异烟肼片
【英文名称】: Isoniazid Tablets
【汉语拼音】: Putaotang Lühuana Zhusheye
【成份】: 本品为葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。
【性状】: 本品为无色的澄明液体。
【适应症】: 小儿体液补充药。主要用于小儿呕吐、腹泻及手术后引起的脱水症及发热、肺炎等维持输液。
【用法用量】: 静脉滴注,用量视病情需要而定。
【不良反应】: 一般无不良反应,不恰当应用可有:1血压升高、头痛、头昏。2体重增加,出现水肿。3血容量增加导致心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音。
【禁忌】: 有下列疾病者禁用:1心力衰竭。2肺水肿。3脑水肿、颅内压增高。4急性肾功能衰竭少尿期;慢性肾衰对利尿剂反应不佳者。5高钠血症。6糖尿病。7血浆蛋白过低者。
【注意事项】: 1下列情况慎用:(1)高血压。(2)有水肿或有水肿倾向者(如肾病综合症、肝硬化、腹水、特发性水肿)有高度浮肿伴有低钠血症者尤应注意。(3)心、肾功能不全。(4)低钾血症。(5)周期性麻痹。2使用时应随访检查:(1)监测体内的各种电解质(K+、Na+、Ca2+)及酸碱平衡指标。(2)肾功能。(3)血压及心肺功能。(4)血容量,还应注意剂量的多少及滴注的速度,
【儿童注意事项】: 严格按儿童用法用量使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎,但在人类中虽未证实,孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外,在新生儿用药时应密切观察不良反应。 2.异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近;虽然在人类中尚未证实有问题,哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。
【老人注意事项】: 50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。
【药物相互作用】: 1.服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速异烟肼的代谢,因此需调整异烟肼的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。 2.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收,使血药浓度减低,故应避免两者同时服用,或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。 3.抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强。 4.与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗑睡),需调整剂量,并密切观察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要敏度较高的工作的患者。 5.利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。 6.异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,服用异烟肼时维生素B6的需要量增加。 7.与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。 8.与阿芬太尼(alfentanil)合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。 9.与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用,可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性,因此宜尽量避免。 10.异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用,因可使后两者的血药浓度降低。 11.与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢,而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高,故异烟肼与两者先后应用或合用时,苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。 12.与对乙酰氨基酚台用时,由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性。 13.与卡马西平同时应用时,异烟肼可抑制其代谢,使卡马西平的血药浓度增高,而引起毒性反应;卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢,形成具有肝毒性的中间代谢物增加。 14.本品不宣与其他神经毒药物合用,以免增加神经毒性。
【药理作用】: 钠和氯是细胞外液的重要组成成份,适量的氯化钠可维持正常的血液及细胞外液容量和渗透压。人体血清中钠浓度保持恒定,一般在135~145mmol/L,氯化钠的丧失常伴有水分丧失,丧失的比例不同可造成血液高渗或低渗状态。葡萄糖是人体的重要营养成份,每1g葡萄糖可产生4千卡热能,故用来补充热量。葡萄糖氯化钠注射液可以用作补充水分、热量、电解质,维持体液容量和渗透压的稳定。
【贮藏】: 密闭保存。有效期24个月。
【规格】: 50mg
【包装规格】: 50mg*100s/瓶。
【有效期】: 36个月
【批准文号】: 国药准字H34023146
【企业名称】: 国药集团国瑞药业有限公司
【企业简称】: 国药国瑞药业

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