氯雷他定胶囊(星元佳)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氯雷他定胶囊

【商品名称】: 星元佳

【英文名称】: Loratadine Capsules

【汉语拼音】: Lüleitading Jiaonang

【成份】: 主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】: 本品内容物为白色颗粒。

【适应症】: 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】: 口服。成人：每天一次，每次一粒（10mg）；2～12岁儿童，体重>30kg，每次一粒(10mg)，每天一次。

【不良反应】: 在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁忌】: 对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】: 1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。

【儿童注意事项】: 2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【老人注意事项】: 60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】: 临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药理作用】: 药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg

【贮藏】: 密闭保存。有效期：暂定36个月

【规格】: 10mg

【包装规格】: 10mg*6s/盒，10mg*8s/盒

【有效期】: 暂定36个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH00252005

【批准文号】: 国药准字H20050040

【企业名称】: 北京星昊医药股份有限公司

【企业简称】: 北京星昊医药

氯雷他定胶囊(星元佳) 举报/反馈