【通用名称】:
阿莫西林舒巴坦匹酯片
【英文名称】:
Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets
【汉语拼音】:
Amoxilin Shubatan Pizhi Pian
【成份】:
本品为复方制剂,其组分为:阿莫西林和舒巴坦匹酯。
【性状】:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】:
该制剂临床主要用于治疗上、下呼吸道感染和皮肤、软组织感染及性病等。
【用法用量】:
用法:口服。
用量:成人和12岁以上儿童:每次2~4片,每8小时服用1次;
6~12岁儿童:每次2片,每8小时服用1次;
2~6岁儿童:每次1片,每8小时服用1次;
9个月~2岁儿童:每次1/2片,每8小时服用1次。
中度肾功能不全者(肌肝清除率10~30ml/min):每12小时服用2~4片;
严重肾功能不全者(肌肝清除率<10ml/min):每12小时服用少于2片。
【不良反应】:
常见不良反应为:
1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;
2、皮肤反应:红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;
3、过敏反应:如皮疹等。
上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。
对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
【禁忌】:
对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】:
1.本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。
5.孕妇服用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。
【儿童注意事项】:
由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
对于在怀孕及哺乳期内妇女,不推荐使用本品。
【老人注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】:
丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林,同时使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果,这点可在体外实验得到证实,然而其临床显著性未确立。
【药理作用】:
药理作用
本品是由阿莫西林与舒巴坦匹酯组成的复方制剂。其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成,实质迅速称为球体膨胀破裂溶解;舒巴坦匹酯在体内倍水解为舒巴坦后,能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型),其稳定性优于其它的β-内酰胺酶抑制剂,它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。本品抗菌谱广,包括革兰氏阳性菌;需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属,厌氧菌如梭形芽孢杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阳性菌有:需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌,厌氧菌如拟杆菌属等。
【贮藏】:
凉暗(避光不超过20℃)干燥处保存。有效期:两年
【规格】:
0.5g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H11NO5S 0.25g)
【包装规格】:
0.5g*6片/盒,0.5g*6s*2板/盒
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准(YBH01702006)
【企业名称】:
华北制药股份有限公司
【企业简称】:
华北制药