【通用名称】:
注射用胶原酶
【英文名称】:
Collagenase for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Jiaoyuanmei
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说明书
【成份】:
本品为胶原酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。
【性状】:
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】:
本品用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症
【用法用量】:
临用前，用氯化钠注射液2毫升溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。
注射方法:患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。
【不良反应】:
部分患者可有腰痛加剧。必要时可注射镇痛剂缓解。
【禁忌】:
严重心血管病。严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。
已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】:
1.为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。
2.本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。
【儿童注意事项】:
尚不明确
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇禁用
【药物相互作用】:
胶原酶最佳的pH值范围是6-8，或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水反复仔细冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。
【药理作用】:
本品为酶类药。在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。
【贮藏】:
遮光，在冷处（2-10℃）保存。
【规格】:
600单位
【有效期】:
18个月
【执行标准】:
WS-240(X-207)-96(1)
【批准文号】:
国药准字H10960177
【企业名称】:
辽宁味邦生物制药有限公司
【企业简称】:
辽宁味邦生物制药
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