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【通用名称】:
乙型肝炎人免疫球蛋白
【英文名称】:
Human Hepatitis B Immunoglobulin
【汉语拼音】:
Yixingganyan Mianyiqiudanbai
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【成份】:
人乙型肝炎免疫球蛋白
【性状】:
本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。
【适应症】:
主要用于乙型肝炎预防。适用于1 乙型肝炎HBsAg阳性母亲所生婴儿。2 意外感染的人群。3 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
【用法用量】:
用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。用量：1母婴阻断：乙型肝炎HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。2乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。
【不良反应】:
使用本品一般不会出现不良反应，少数人注射局部有轻微红肿、疼痛感；全身反应有低热和不适，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】:
1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】:
1本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。2小瓶破裂、过期失效者不得使用。3本品开启后，应一次注射完毕。4根据国外资料报道，意外感染者，包括针扎、咬伤等，应在7天内（尽可能早，最好在24小时之内）注射乙肝免疫球蛋白，剂量为0.06ml/Kg，312IU/ml。未曾进行乙肝疫苗接种者，应按程序接种乙肝疫苗；拒绝接种乙肝疫苗者或对乙肝疫苗无应答者，应在一个月后
【儿童注意事项】:
1.母婴阻断：婴儿出生24小时内注射品100IU，注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案；
2.乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3-4周再注射一次。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚不清楚。
【老人注意事项】:
同注意事项，无特殊要求。
【药物相互作用】:
尚不清楚。
【药理作用】:
本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
【贮藏】:
2～8℃避光保存有效期24个月
【规格】:
200IU/瓶
【有效期】:
24个月。
【执行标准】:
企业注册标准：YBS00632008
【批准文号】:
国药准字S20023041
【说明书修订日期】:
2009年10月25日
【企业名称】:
同路生物制药有限公司
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