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长春新安药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 吡罗昔康片
【英文名称】: Piroxicam Tablets
【汉语拼音】: Biluoxikang Pian
【成份】: 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为吡罗昔康,其化学名为2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。
【性状】: 本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄绿色。
【适应症】: 用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。
【用法用量】: 口服,成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。饭后服用。
【不良反应】: 1恶心、胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔。2中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿,皮疹或瘙痒等。3肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠
【禁忌】: 对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。
【注意事项】: 1交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏。2饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。3一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。4一般在用药开始后7~12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后。5用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时,应即停药。6过量中毒时应即行催吐或洗胃,并进行支
【儿童注意事项】: 禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩,造成难产,同时可出现胃肠道毒性反应。此外,在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄,以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。 2.本品可引起乳汁分泌减少,与用药量有关,哺乳期妇女不宜用。
【老人注意事项】: 慎用。
【药物相互作用】: 1饮酒或与其他抗炎药同服时,胃肠道不良反应增加。2与双香豆素等抗凝药同用时,后者效应增强,出血倾向显著,用量宜调整。3与阿司匹林同用时,本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%,同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。
【药理作用】: 为非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少,抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。急性毒性试验结果:小鼠经口LD50为360mg/kg。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 10mg
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H22025156
【企业名称】: 长春新安药业有限公司
【企业简称】: 新安

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