【通用名称】:
复方甘草酸苷片
【商品名称】:
帅能
【英文名称】:
Compound Glycyrrhizin Tablets
【汉语拼音】:
Fufang Gancaosuangan Pian
【成份】:
本品为复方制剂,其组分为每片含有甘草酸苷25mg(以甘草酸单铵计25.52mg),甘氨酸25mg,甲硫氨酸25mg。
【性状】:
本品为类白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】:
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】:
成人通常每次2-3片,小儿每次1片,1日3次,饭后服用。可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】:
尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。
重要不良反应
假性醛固酮症(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。
另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【禁忌】:
(以下患者不宜给药)
1.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】:
1.慎重给药:对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
【儿童注意事项】:
小儿1次1片,1日3次饭后口服。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【老人注意事项】:
基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
【药理作用】:
1.抗炎症作用
1.1.抗过敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应 (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
1.2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2 ( phospholipase A2) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase) 结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用
甘草酸苷在体外实验 (in vitro) 具有以下免疫调节作用:
2.1.对T细胞活化的调节作用;
2.2.对Y干扰素的诱导作用;
2.3.活化NK细胞作用;
2.4.促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.肝细胞增殖促进作用
甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。
5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验中,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
【规格】:
每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【包装规格】:
药品包装用PTP铝箔,药用PVC硬片泡罩包装,10片/板、30片/盒。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBH03002007
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年12月13日
【企业名称】:
乐普药业股份有限公司
【企业简称】:
乐普药业