【通用名称】:
硫辛酸注射液
【英文名称】:
Thioctic Acid Injection
【汉语拼音】:
Liuxinsuan Zhusheye
说明书
说明书
【成份】:
(±)-5-[3-(1,2-二硫杂环戊烷)]-戊酸
【性状】:
本品为浅黄色澄明液体。
【适应症】:
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【用法用量】:
本品可用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸(相当于2ml本注射液)。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250-500mg硫辛酸(相当于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300-600mg(相当于12-24ml本注射液)，2-4周为一个疗程。
【不良反应】:
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。有极个别对本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】:
对本品过敏者。
【注意事项】:
配好的输液，用铝铂纸包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，应在使用前将安瓿从盒内取出。
【儿童注意事项】:
本注射剂含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是早产儿，禁止用于儿童肌肉注射。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
【老人注意事项】:
临床上不需特别调整剂量。
【药物相互作用】:
本品可能抑制顺铂的疗效。
【药理作用】:
本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金属离子
【贮藏】:
本品宜在25℃以下，置于盒内避光保存。有效期18个月。
【规格】:
12ml:0.3g
【有效期】:
18个月。
【批准文号】:
国药准字H20065201
【企业名称】:
丹东医创药业有限责任公司
【企业简称】:
丹东医创药业
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