硫辛酸注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硫辛酸注射液

【英文名称】: Thioctic Acid Injection

【汉语拼音】: Liuxinsuan Zhusheye

【成份】: 　　(±)-5-[3-(1,2-二硫杂环戊烷)]-戊酸。

【性状】: 　　本品为浅黄色澄明液体。

【适应症】: 用于治疗肝炎、脂肪肝、肝硬变、肝性昏迷、妊娠呕吐等。

【用法用量】: 　　本品可用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸(相当于2ml本注射液)。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250-500mg硫辛酸(相当于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300-600mg(相当于12-24ml本注射液)，2-4周为一个疗程。

【不良反应】: 　　静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。有极个别对本品中的苯甲醇过敏的病例报告。

【禁忌】: 　　对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 　　配好的输液，用铝铂纸包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，应在使用前将安瓿从盒内取出。

【儿童注意事项】: 本注射剂含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是早产儿，禁止用于儿童肌肉注射。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

【老人注意事项】: 临床上不需特别调整剂量。

【药物相互作用】: 　　本品可能抑制顺铂的疗效。

【药理作用】: 　　本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。

【贮藏】: 　　本品宜在25℃以下，置于盒内避光保存。

【规格】: 6ml:0.15g

【有效期】: 18个月。

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH20452006

【批准文号】: 国药准字H20066706

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年07月06日修改日期：2011年03月22日

【企业名称】: 重庆药友制药有限责任公司

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