熊去氧胆酸片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 熊去氧胆酸片

【英文名称】: Ursodeoxycholic Acid Tablets

【汉语拼音】: Xionɡquyɑnɡdɑnsuɑn Pian

【成份】: 本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

【性状】: 熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。

【适应症】: 本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

【用法用量】: 成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

【不良反应】: 本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。　

【禁忌】: 急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】: （1）长期使用本品可增加外周血小板的数量。（2）如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。（ 3）本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。　　【老年患者用药】老年患者慎用。　　

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年患者慎用。

【药物相互作用】: 1避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。 2考来烯胺（Cholestyramine，消胆胺）、考来替泊（Colestipol，降胆宁）和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。

【药理作用】: 熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

【贮藏】: 避光，密封保存

【规格】: 0.15g

【包装规格】: 50mg×30片/瓶

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H31021876

【企业名称】: 上海信谊药厂有限公司

【企业简称】: 信谊

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