注射用硫酸头孢匹罗详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用硫酸头孢匹罗

【英文名称】: Cefpirome Sulfate for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Liusuan Toubaopiluo

【成份】: 本品主要成份为硫酸头孢匹罗。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氢-5H-环戊[b]吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐。

【性状】: 本品为白色至微黄色结晶性粉末。

【适应症】: 本品可适用于下述由未知病原菌或己知敏感菌造成的感染的治疗:下呼吸道感染（支气管肺炎及大叶性肺炎）；合并上（肾盂肾炎）及下泌尿道感染；皮肤及软组织感染（蜂窝织炎，皮肤脓肿及伤口感染）；中性粒细胞减少患者的感染；菌血症/败血症。如上所列的严重感染。

【用法用量】: 本品为胃肠外给药，其剂量、给药方法及疗程决定于感染的严重程度、病原菌的敏感性患者状况及肾功能情况。下列剂量推荐用于肾功能正常的中重度感染的患者。对于很严重的泌尿系及皮肤、软组织感染病例其单位剂量可增至2.0克。肾功能损害患者的剂量:头孢匹罗主要经肾脏排泄，因此在肾功能损害患者必须减少剂量以与其较慢的排出保持平衡。用法:静脉注射:将1小瓶1.0或2.0克头孢匹罗的药粉分别溶解于10毫升或20毫升灭菌注射用水，然后在3至5分钟内将药液直接注入静脉内或夹闭的输液管道的远端

【不良反应】: 在头孢菌素治疗期间可能观察到下述不良反应:过敏反应:过敏性皮肤反应；皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热；有可能发生严重的急性过敏反应:血管性水肿、支气管痉挛，需要紧急处理。如同其它头孢菌素，多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性上皮坏死溶解等大疱性反应的个例亦有报导。对胃肠道的影响:恶心、呕吐、腹泻；罕见病例中可有伪膜性结肠炎(见注意事项)。对肺功能的影响:有发生间质性肺炎(出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群的可能性，如有上

【禁忌】: 本品禁用于对头孢菌素过敏者，对青霉素类抗生素过敏者应慎用。

【注意事项】: 肾功能:本品与氨基糖甙类或袢利尿剂合用时应给予注意。所有该类患者均应监测肾功能。肾功能不全:应根据肌酐清除率调整本品的剂量。伪膜性结肠炎:己在经数种不同抗菌素治疗期间及其后观察到严重及持续性的腹泻。这可能是伪膜性结肠炎的症状(大多数病例由难辨梭状芽孢杆菌所致)，严重者可危及生命。这是头孢菌素一个相当少见的并发症。一旦考虑到伪膜性结肠炎的诊断(可经结肠镜证实)，则应立即停止头孢匹罗治疗并开始特异性的抗菌素治疗(即万古霉素或灭滴灵)。禁止使用抑制肠道蠕动的药物。应事先询问患者是否

【儿童注意事项】: 尚无足够证据说明对于12岁以下儿童什么治疗剂量最为合适。因此不推荐在该年龄组使用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人注意事项】: 除非有肾脏损害，否则无需调整剂量。

【药物相互作用】: 药物相互作用:本品与硫喷妥钠配合使用时，溶液往往很快变浑浊，故应避免联合用药；与盐酸苯海拉明、碘化钙和盐酸罂粟碱联合使用时，随着存放时间的推移，有时会有沉淀析出，故二者配伍后要迅速使用；与氨茶碱联合使用，随着存放时间的推移，药物效价往往会显著降低，故配合后要迅速使用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能，但如与某些药物(如氨基糖甙类)合用，头孢匹罗则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运，从而延缓其排泄，增加其血浆浓度。其他相互作用:极

【药理作用】: 本品是一种β-内酰胺酶稳定的头孢菌素类杀菌性抗菌素。其通过阻断主要细胞壁多聚体-肽聚糖的合成而发挥作用。因其可迅速穿透细菌的细胞壁并且与靶酶(青霉素结合蛋白)高亲和的结合，因此在低浓度水平即可对相当广谱的革兰阴性及革兰阳性病原菌具有杀菌作用。这在世界范围内对于医院和社区获得的病原体的众多体外研究中己经得到证实，近期的研究表明其敏感程度没有变化。许多对其它注射头孢菌素或氨基糖甙类耐药的菌株对本品依然敏感。抗菌活性:下列为体外对头孢匹罗敏感的病原菌:革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌(包

【贮藏】: 遮光，冷处保存。有效期：两年

【规格】: 1.0g(按C22H22N6O5S2计)

【有效期】: 24个月

【执行标准】: YBH03072006

【批准文号】: 国药准字H20063687

【企业名称】: 通化茂祥制药有限公司

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