注射用头孢米诺钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢米诺钠

【英文名称】: Cefminox Sodium for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Toubaominuona

【成份】: 本品主要成分为头孢米诺钠。

【性状】: 本品为白色至微黄色结晶性粉末。

【适应症】: 本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎；3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎；4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎；5.败血症。

【用法用量】: 成人每次1g（效价），1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症，难治性或重症感染症，1日可增至6g（效价），分3-4次给药；儿童按体重计每次20mg（效价）/kg，1日3-4次。

【不良反应】: 偶引起休克，故应注意观察，若病人出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗，应停药并适切处置。偶出现全血细胞减少症、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。偶可出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。有时出现过敏症，可见皮疹，发红、瘙痒、发热。偶出现BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾功能损害的表现。有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现&gamma；-GTP、LAP、LDH、胆红素上升及黄疸。有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振、口内炎、念珠菌病。偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原症、出血倾向）、维生素B缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎）。偶出现全身乏力感。用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能升高。直接库姆斯氏试验，有可能是阳性。

【禁忌】: 禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

【注意事项】: 1.对本药成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者，建议禁用，必要时慎用。有可能引起休克，故应仔细问诊。另外，事前应做皮肤过敏反应试验为宜。应作好出现休克时可急救处置的准备。另外，用药后患者保持安静状态并注意观察。饮酒有可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心，故用药期间及用药后至少1周应避免饮酒。对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者、本人或双亲、弟兄有易引起支管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者、严重肾功能损害患者、高龄者、经口摄食不足患者或非经口维持营养者、全身状态不良患者（有时出现维生素K缺乏症状，故注意观察）慎用。 2.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。 3.尚未确立新生儿、早产儿用药的安全性。 4.高龄者多见生理功能降低，易出现副作用，也有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

【儿童注意事项】: 新生儿、早产儿用药安全性尚未确立；满月后的小儿用药参照【用法用量】。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未展开过任何试验，尚未确立妊娠期用药安全性，所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。哺乳期妇女应慎用此药。

【老人注意事项】: 应注意：老年患者多见生理功能降低，易出现副作用，有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向，故慎重给药。

【药物相互作用】: 与利尿剂同时使用时，有可能增强肾毒性。动物实验（大鼠）证实，本药可影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫醒样作用。

【药理作用】: 本品对革兰阳性菌及革兰阴性菌有广谱抗菌活性,尤其对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期也显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 1.0g(按头孢米诺计)

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH19992005

【批准文号】: 国药准字H20056666

【企业名称】: 北京星昊医药股份有限公司

【企业简称】: 北京星昊医药

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