注射用美罗培南详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用美罗培南

【英文名称】: Meropenem for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Meiluopeinan

【成份】: 本品主要成分为美罗培南，其化学名称为3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羟乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸。

【性状】: 本品为白色至微黄色粉末。

【适应症】: 美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染：1呼吸系统感染，如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。2腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。3泌尿、生殖系统感染，如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。4骨、关节及皮肤、软组织感染，如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。5眼及耳鼻

【用法用量】: 静脉给药：1 成人，常规剂量：每8小时给药500～1000mg。(1)脑膜炎：每8小时给药2000mg。(2)有发热特征的中性粒细胞减少症的癌症患者：每8小时给药1000mg。(3)合并腹内感染和敏感菌引起的腹膜炎；每8小时给药1000mg。(4)皮肤和软组织感染：每8小时给药500mg。(5)尿路感染：一次500mg，一日2次。2 肾功能不全时剂量：肌酐清除率为26～50ml/min时者，每12小时给药1000

【不良反应】: 1过敏反应：主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应；偶见过敏性休克。2消化系统：主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。3肝脏：偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。4肾脏：偶见排尿困难和急性肾衰。5中枢神经系统：偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道，用药后偶可诱发癫痫发作。6血液系统：偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血

【禁忌】: 对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】: 1慎用：(1)对β-内酰胺抗生素过敏患者慎用。(2)严重肝、肾功能障碍者慎用。(3)支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者慎用。(4)癫痫、潜在神经疾患患者慎用。2药物对检验值或诊断的影响：少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。3长期用药时应注意监测肝、肾功能和血象。4由于本品有广谱抗菌活性，因此在尚未确定致病菌前，本品可单独使用。5本品与齐多

【儿童注意事项】: 儿童：年龄3个月～12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。婴幼儿：年龄3个月以下婴幼儿，本品疗效和耐受性尚不清楚，因此，年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南，肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇不宜应用本品，除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊；哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。

【老人注意事项】: 老年病人：对肾功能正常或肌酐清除率＞50ml/min的老年人不必调整用量。但老年患者生理功能下降，易出现不良反应，同时老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向，因此应慎用。

【药物相互作用】: 1丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率，同时延长本品的半衰期。 2本品与伤寒活疫苗同用，可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。 3有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。

【药理作用】: 美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，从而抑制细菌细胞壁的合成，起抗菌作用。美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感，尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08～0.15mg/L；90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感，最小抑菌浓度(MIC)＜4mg/L；全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)对其高度敏感，最小抑菌浓度(MIC)为0.06～1mg/L；淋球菌对美罗培南也高度敏感，其活性强于亚胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它

【贮藏】: 密闭、在凉暗干燥处保存。

【规格】: 按C17H25N3O5S计0.5g

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 中国药典2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20065284

【说明书修订日期】: 2009年04月07日

【企业名称】: 石药集团欧意药业有限公司

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