注射用舒巴坦钠 举报/反馈

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朗致集团博康药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用舒巴坦钠
【英文名称】: Sulbactam Sodium for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Shubatanna
【成份】: 舒巴坦钠
【性状】: 本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】: 本品与氨苄西林联合应用,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
【用法用量】: 本品与氨苄西林以1:2剂量比应用时:一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射;轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射;重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。舒巴坦最高剂量不超过每日4g。
【不良反应】: 本品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率约3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
【禁忌】: 当与青霉素类药物合用时,对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】: 1本品必须和β-内酰胺类抗生素联合使用,单独使用无效。2当与青霉素类药物合用时,用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。3交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。4肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率≥30 (ml/分钟),半衰期1(小时),给药间期6~8(小时)血浆肌酐清除率15~29(ml/分钟),半衰期5(小时),给药间期12(小时)血浆肌酐清
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
【老人注意事项】: 老年患者肾功能减退,须调整剂量。
【药物相互作用】: 1丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。2本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。
【药理作用】: 本品为半合成β内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时,使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。
【贮藏】: 密闭,在阴凉干燥处保存。有效期:24个月
【规格】: 0.5g(按C8H11NO5S计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: WS1-(X-053)-2003Z
【批准文号】: 国药准字H20044850
【企业名称】: 朗致集团博康药业有限公司
【企业简称】: 朗致

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