注射用美洛西林钠舒巴坦钠(开林) 举报/反馈

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瑞阳制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用美洛西林钠舒巴坦钠
【商品名称】: 开林
【英文名称】: Mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
【成份】: 本品为复方制剂,其组分为:美洛西林钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末,其混合比为美洛西林:舒巴坦为4:1美洛西林钠的化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6{(R)-2{(3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷)碳酰胺}-2-苯基乙酰胺}-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠
【性状】: 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
【适应症】: 本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:1呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;2泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;3腹腔感染:如胆道感染等;4皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;5盆腔感染:妇科感染、产后感染等;
【用法用量】: 静脉滴注,用前用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30-50分钟。成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g),每8小时或12小时一次,疗程7-14天。
【不良反应】: 本品通常耐受性良好,常见不良反应为:1胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日),禁用减少蠕动药物。2过敏反应:偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其他
【禁忌】: 对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】: 1本品含美洛西林、其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。<br
【药物相互作用】: 本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍使用。
【药理作用】: 药理作用本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用,而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定
【贮藏】: 密闭,在凉暗干燥处保存,有效期:2年
【规格】: 1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
【批准文号】: 国药准字H20030072
【企业名称】: 瑞阳制药有限公司
【企业简称】: 和世佰能科技

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