双氯芬酸钠滴眼液(远清)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 双氯芬酸钠滴眼液

【商品名称】: 远清

【英文名称】: Diclofenac Sodium Eye Drops

【汉语拼音】: Shuɑnɡlufensuɑnnɑ Diyanye

【成份】: 双氯芬酸钠，其化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠

【性状】: 本品为无色或微黄色澄明水溶液

【适应症】: 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

【用法用量】: 一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天

【不良反应】: 滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1本品仅限于滴眼用。2本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。br/4本品不含防腐剂，仅限单次使用。

【儿童注意事项】: 本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 尚不明确

【药理作用】: 药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障

【贮藏】: 遮光，密封,在阴凉处保存。有效期两年

【规格】: 0.1%(5毫升:5毫克,以C14H10Cl2NNaO2计)

【包装规格】: 10mg:10ml/支，0.1%*5ml/瓶，0.1%*6ml/瓶，0.1%*8ml/瓶

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20083274

【企业名称】: 江苏汉晨药业有限公司

【企业简称】: 江苏汉晨药业

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