酮洛芬肠溶胶囊 举报/反馈

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江苏黄河药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 酮洛芬肠溶胶囊
【英文名称】: Ketoprofen Enteric-coated Capsules
【汉语拼音】: Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】: 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为酮洛芬,其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸
【性状】: 本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症】: 用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【用法用量】: 口服成人常用量:1抗风湿,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg;2治疗痛经,一次50mg,每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
【不良反应】: (1)胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 (2)过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。 (3)眼:视力模糊、视网膜出血。 (4)心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。 (5)中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 (6)肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。 (7)血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。 (8)其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】: 1 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者 2 有活动性消化性溃疡者。
【注意事项】: (1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 (2)有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡; (3)本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。 (4)肾功能不全者应酌情减量。 (5)为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。( 6)长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。 (7)对实验室检查的干扰:①由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;②本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低; ③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【老人注意事项】: 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高及半衰期延长,因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者,开始可用半量,如无效且耐受好,可逐渐增加至常用量,但应密切监护。
【药物相互作用】: (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用 (2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 (3)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 (4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 (5)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 (6)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 (7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 (8)本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。 (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药理作用】: 本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 25mg
【包装规格】: 铝塑包装,每板12粒,2板/盒。
【有效期】: 24个月
【批准文号】: 国药准字H32020624
【企业名称】: 江苏黄河药业股份有限公司
【企业简称】: 江苏黄河药业

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