吲哚美辛肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 吲哚美辛肠溶片

【英文名称】: Indometacin Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: Yinduomeixin Changrong Pian

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

【性状】: 本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。

【适应症】: 用于：1 关节炎，可缓解疼痛和肿胀。2 软组织损伤和炎症；3 解热；4其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

【用法用量】: 口服1 成人常用量(1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg（1～2片），一日2～3次，一日最大量不应超过150mg（6片）。（2）镇痛，首剂一次25～50mg（1～2片），继之25mg（1片），一日3次，直到疼痛缓解，可停药；（3）退热，一次6.25～12.5mg（1/4～半片），一日不超过3次。2 小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

【不良反应】: 本品的不良反应较多。1 胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；2 神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；3 肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；4 各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），5 造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；6 过敏反应

【禁忌】: 活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

【注意事项】: 1 交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性，由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2 本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体，3 本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4下列情况应慎用：()本品能导致水钠潴留，故心功能不全及

【儿童注意事项】: 14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。 2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应.哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物相互作用】: 1与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。3饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。5与肝素、口服抗凝药及

【药理作用】: 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 25mg

【包装规格】: 25mg*100s/瓶，25mg*10s/盒

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H14022111

【企业名称】: 山西太原药业有限公司

【企业简称】: 山西太原药业

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