盐酸多巴酚丁胺注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸多巴酚丁胺注射液

【英文名称】: Dobutamine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuan Duobafending'an Zhueheye

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：4-［２-［［１-甲基-3-(4-羟苯基)丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚盐酸盐

【性状】: 本品为无色的澄明液体

【适应症】: 用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

【用法用量】: 成人常用量将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5－10ug/㎏给予，在每分钟15ug/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟﹥15ug/㎏，但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。

【不良反应】: 可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现收缩压增加〔多数增高1.33－2.67Kpa(10－20mmHg)，少数升高6.67Kpa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多数在原来基础上每分钟增加5－10次，少数可增加30次以上）者，与剂量有关，应减量或暂停用药。

【禁忌】: 尚不明确。

【注意事项】: 1 交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也敏感； 2 对妊娠的影响，在人体应用未发生问题； 3 本品是否排入乳汁未定，但应用未发生问题； 4 梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻； 5 下列情况应慎用： ① 心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导，心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药； ② 高血压可能加重； ③ 严重的机械梗阻，如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效； ④ 低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正； ⑤ 室性心律失常可能加重； ⑥ 心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血； ⑦ 用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔嵌压。

【儿童注意事项】: 盐酸多巴酚丁胺已经用于因患者有失代偿心力衰竭、心脏手术以及心源性和脓毒性休克而导致低输出量低灌注状态的儿童。在儿童中，盐酸多巴酚丁胺的某些血液动力学作用在定量和定性方面可能与成人有所不同(参阅临床药理学)。出现心率加快和血压升高的频率似乎在儿童中更高且更为严重。如同成人一样，儿童的肺楔压可能不会下降，或者实际上出现升高，特别是小于1岁的婴儿。因此，在儿童中使用盐酸多巴酚丁胺必须进行严密的监测，密切注意其药效变化。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 生殖实验表明，给予大鼠剂量高达正常人体剂量的3.5倍(10mg/kg/min给药24小时，一天中共给予14.4mg/kg)，给予家兔的剂量高达正常人体剂量的2倍，均未见盐酸多巴酚丁胺对胎儿有危害或有致畸形的现象。由于在妊娠妇女中没有进行足够的以及具有良好对照的研究，而且由于在动物中所作的生殖研究并不总能预测人的反应，除非潜在的效益超过了对胎儿潜在的威胁，否则妊娠期间不得使用盐酸多巴酚丁胺。分娩：盐酸多巴酚丁胺对分娩的影响尚不清楚。哺乳妇女：尚不了解本药是否会分泌到人乳中。由于许多药物能够分泌到人乳中，因此，当哺乳妇女使用盐酸多巴酚丁胺时必须谨慎。假如哺乳的妇女需要使用盐酸多巴酚丁胺，治疗期间应停止哺乳。

【老人注意事项】: 参照“用法用量”。

【药物相互作用】: 1与全麻药尤其环丙烷、氟烷等同用，室性心律失常发生的可能性增加。2与β受体阻滞剂同用，可拮抗本品对β1受体的作用，导致α受体作用占优势，外周血管的总阻力加大。3与硝普钠同用，可导致心排血量微增，肺楔嵌压略降。4本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用。

【药理作用】: 1对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及α受体作用相对较小。2能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量，使心排血量增加。3可降低外周血管阻力（后负荷减少），但收缩压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增加而有所增加。4能降低心室充盈压，促进房室结传导。5心肌收缩力有所增强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加。6由于心排血量增加，肾血流量及尿量常增加。7&nbs

【贮藏】: 遮光、密闭保存

【规格】: 2ml∶20mg(按多巴酚丁胺计)

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H20053297

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 山东方明药业集团股份有限公司

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