硫酸奎尼丁片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硫酸奎尼丁片

【英文名称】: Quinidine Sulfate Tablets

【汉语拼音】: Liusuan Kuiniding pian

【成份】: 本品化学名称为：(9S)-6′-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇硫酸盐二水合物

【性状】: 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症】: 口服主要适用于心房颤动或心房扑动经电转复后的维持治疗。虽对房性早搏、阵发性室上性心动过速、预激综合征伴室上性心律失常、室性早搏、室性心动过速有效，并有转复心房颤动或心房扑动的作用，但由于不良反应较多，目前已少用。肌注及静注已不再使用。

【用法用量】: 成人应先试服0.2g，观察有无过敏及特异质反应。成人常用量：一次0.2～0.3g，每日3～4次。用于转复心房颤动或心房扑动，第一日0.2g，每2小时1次，连续5次；如无不良反应，第二日增至每次0.3g，第三日每次0.4g，每2小时1次，连续5次。每日总量不宜超过2.4g。恢复窦性心律后改为维持量，一次0.2～0.3g，每日3～4次。成人处方极量：每日3g（一般每日不宜超过2.4g），应分次给予。

【不良反应】: 本品治疗指数低，约1/3的患者发生不良反应。1心血管：本品有促心律失常作用，产生心脏停搏及传导阻滞，较多见于原有心脏病患者，也可发生室性早搏、室性心动过速及室颤。心电图可出现P-R间期延长、QRS波增宽，一般与剂量有关。可使心电图Q-T间期明显延长，诱发室性心动过速（扭转性室性心动过速）或室颤，可反复自发自停，发作时伴晕厥现象，此作用与剂量无关，可发生于血药浓度尚在治疗范围内或以下时。本品可使血管扩张产生低血压，个别可发生脉管炎。2胃肠道不良反应：很常见。包括恶

【禁忌】: 对该药过敏者或曾应用该药引起血小板减少性紫癜者禁用。该药禁用于没有起搏器保护的Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病综合征。

【注意事项】: 1对于可能发生完全性房室传导阻滞（如地高辛中毒、ⅠI度房室传导阻滞、严重室内传导障碍等）而无起搏器保护的病人，要慎用。2饭后2小时或饭前1小时服药并多次饮水可加快吸收，血药浓度峰值的出现提早、升高。与食物或牛奶同服可减少对胃肠道的刺激，不影响生物利用度。3当每日口服量超过1.5g时，或给有不良反应的高危病人用药，应住院，监测心电图及血药浓度。每天超过2g时应特别注意心脏毒性。4转复心房扑动或心房颤动时，为了防止房室间隐匿性传导减

【儿童注意事项】: 小儿常用量：每次按体重6mg/kg，或按体表面积180mg/m[sup]2[/sup]，一日3～5次。奎尼丁在心律失常儿童中应用的安全性和有效性尚无定论。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇中应用该药的安全性和有效性没有相应研究证实。仅用于必须使用奎尼丁的孕妇。该药可通过胎盘屏障。羊水中奎尼丁的含量是血清中的3倍。该药在母乳中的含量略低于其母体血清含量。因此哺乳期妇女最好不服用该药。

【老人注意事项】: 奎尼丁在老年患者中应用的安全性和有效性尚不确切。

【药物相互作用】: 1与其他抗心律失常药合用时可致作用相加，维拉帕米、胺碘酮可使本品血药浓度上升。2与口服抗凝药合用可使凝血酶原进一步减少，也可减少本品与蛋白的结合。故需注意调整合用时及停药后的剂量。3苯巴比妥及苯妥英纳可以增加本品的肝内代谢，使血浆半衰期缩短，应酌情调整剂量。4本品可使地高辛血清浓度增高以致达中毒水平，也可使洋地黄毒甙血清浓度升高，故应监测血药浓度及调整剂量。在洋地黄过量时本品可加重心律失常。5抗胆碱药合用，

【药理作用】: 本品为Ia类抗心律失常药，对细胞膜有直接作用，主要抑制钠离子的跨膜运动，影响动作电位0相。抑制心肌的自律性，特别是异位兴奋点的自律性，降低传导速度，延长有效不应期，减低兴奋性，对心房不应期的延长较心室明显，缩短房室交界区的不应期，提高心房心室肌的颤动阈。其次抑制钙离子内流，降低心肌收缩力。通过抗胆碱能作用间接对心脏产生影响。大剂量可阻断α受体，产生扩血管作用及低血压。奎尼丁的有效血药浓度是3~6mg/L，8mg/L以上可发生严重不良反应。

【贮藏】: 遮光、密封保存。

【规格】: 0.2g

【包装规格】: 200mg*16s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H11020970

【企业名称】: 华润双鹤药业股份有限公司

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