盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

【英文名称】: Lidocaine Hydrochloride Mucilage(Ⅰ)

【汉语拼音】: Yɑnsuɑn Liduokɑyin Jiɑojiɑng (Ⅰ)

【成份】: 本品主要成份：盐酸利多卡因。其化学名称：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。

【性状】: 本品为无色的澄明黏稠液体。

【适应症】: 本品为局麻药。主要用于表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）。

【用法用量】: 2%胶浆剂成人常用来涂抹于食管、咽喉气管或尿道等导管的外壁；妇女作阴道检查时可用棉花签蘸5～7ml涂于局部；尿道扩张术或膀胱镜检查时用量200～400mg。

【不良反应】: 1.本品偶可引起高敏反应和过敏反应；2.对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛；3.本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷血压下降等；4.血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

【禁忌】: 下列情况应禁用：1对有药物过敏史及特异质反应者；2严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞；3严重窦房结功能障碍；4原有室内传导阻滞者。

【注意事项】: 1.肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。2.对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。3.本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。

【儿童注意事项】: 新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时：1.8小时)。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。

【老人注意事项】: 老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

【药物相互作用】: 本品如被吸收后可与下列药物产生相互作用： 1.与西咪替丁以及β受体阻断剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度； 2.巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏； 3.与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度； 4.异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降； 5.与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫喷妥钠，硝普钠，甘露醇，两性霉素B，氨苄西林，磺胺嘧啶。

【药理作用】: 利多卡因为酰胺类中效局麻药。

【贮藏】: 密闭保存.

【规格】: 10g:0.2g

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 中国药典2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20066381

【说明书修订日期】: 2007年04月11日

【企业名称】: 浙江康德药业集团股份有限公司

【企业简称】: 医疗器械

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