盐酸美西律片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸美西律片

【英文名称】: Mexiletine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Meixilü Pian

【成份】: 本品化学名称为：1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 本品适用于慢性室性心律失常，包括室性早搏及室性心动过速。

【用法用量】: 口服：首次200～300mg，必要时2小时后再服100～200mg。一般维持量每日约400～800mg，分2～3次服。成人极量为每日1200mg，分次口服。

【不良反应】: 约20%-30%患者口服发生不良反应。1胃肠反应：最常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。2神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤（最先出现手细颤）、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。4过敏反应：皮疹。<br/

【禁忌】: 心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。

【注意事项】: 1本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。2美西律可用于已安装起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在Ⅰ度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。3美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。4在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。5肝功能异常者慎用。6室内传导阻滞或严重窦性心动

【儿童注意事项】: 美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用，但在人体没有相关报道，因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同，因此建议哺乳期妇女禁用该药。

【老人注意事项】: 老年人用药需监测肝功能。

【药物相互作用】: 1有临床试验报道美西律与常用的抗心绞痛、抗高血压和抗纤溶药物合用未见相互影响。2美西律与奎尼丁、普萘洛尔或胺碘酮合用治疗效果更好。可用于单用一种药物无效的顽固室性心律失常。但不宜与Ib类药物合用。3如果苯妥英钠或其它肝酶诱导剂如利福平和苯巴比妥等与美西律合用，可以降低美西律的血药浓度。4有报道苯二氮卓类药物不影响美西律的血药浓度。5美西律和地高辛、利尿剂和普萘洛尔合用不影响心电图PR、QRS和QT间期。<b

【药理作用】: 属Ib类抗心律失常药，可以抑制心肌细胞钠内流，降低动作电位0相除极速度，缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中，美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大，临床试验中未发现美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程，因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml，中毒血药浓度与有效血药浓度相近，为2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

【贮藏】: 遮光，密闭，在凉处保存。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 塑料瓶装，100片/瓶。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H13022370

【企业名称】: 河北三石药业股份有限公司

【企业简称】: 河北三石药业

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