盐酸普萘洛尔片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸普萘洛尔片

【英文名称】: Propranolol Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Punailuo'er pian

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇盐酸盐

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 1高血压（单独或与其它抗高血压药合用）。2劳力型心绞痛。3控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。4减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。5配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。6用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状

【用法用量】: 1高血压：口服，初始剂量10mg，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。2心绞痛：开始时5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可渐增至每日200mg，分次服。3心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。4心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。5肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。6

【不良反应】: 应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(<50次/分)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

【禁忌】: 下列情况禁用本品：1出现Ⅱ度和Ⅲ度心脏传导阻滞。2心源性休克的病人。3有支气管痉挛史的病人。4长期禁食后的病人。5代谢性酸中毒(例如：某些糖尿病患者)。6重度心力衰竭。7窦性心动过缓。

【注意事项】: 1本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。2β受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。3注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。4冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。5甲亢病人用本品也不可骤停,否则使甲亢症状加重。6

【儿童注意事项】: 尚未确定，一般按体重每日0.5~1.0mg/kg，分次口服。根据体重计算儿童用量，本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量，本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为，先天愚型患者服用本品时，血药浓度升高，从而提高生物利用度。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢，尽管有报道对母亲及胎儿均无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量。

【药物相互作用】: 1与抗高血压药物相互作用：本品与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。2与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。3与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。4与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。5与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。<br/

【药理作用】: 1普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡，可用于治疗心绞痛。2抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋，用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞，抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压。3竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻断β2受体，降低血浆

【贮藏】: 密闭保存。

【规格】: 10mg

【有效期】: 36个月。

【批准文号】: 国药准字H32020267

【企业名称】: 江苏云阳集团药业有限公司

【企业简称】: 江苏云阳药业

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