注射用盐酸索他洛尔(元齐) 举报/反馈

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广东健信制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸索他洛尔
【商品名称】: 元齐
【英文名称】: Sotalol Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan Suotaluo'er
【成份】: (±)-4'-[1-羟基-2-(异丙胺基)乙基]甲磺酰苯胺盐酸盐
【性状】: 本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】: 适用于各种危及生命的室性快速型心律失常。
【用法用量】: 本品同其他β-受体阻滞剂一样,药效可能具有明显个体差异,用药剂量必须根据每一病人的治疗反应和耐受性而定,致心律失常可能发生在治疗开始时。推荐剂量为0.5mg-1.5mg/kg体重,稀释于5%葡萄糖20ml,10分钟内缓慢推注,如有必要可在6小时后重复使用。
【不良反应】: 与β阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。本品高可有乏力、气短眩晕、恶心、呕吐皮疹等。本品严重的不良反应是致心律失常作用,可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常,严重时可出现扭转性室性心动过速,多源性室必心动过速,心室颤动,多与剂量大,低钾,Q-T延长,严重心脏病变等有关。
【禁忌】: 心动过缓,心率<60次/分病态窦房结综合征,Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞,室内会传导阻滞,低血压、休克、Q-T延长。未控制心衰及过敏者。
【注意事项】: 1用药前及用药过程要查电解质,注意有无低钾、低镁,需及时纠正2用药过程需注意心率及血压变化。3应监测心电图QTc变化,QTc>500ms应停药。4肾功能不全,需慎用或减量。5孕妇,哺乳妇女慎用。
【药理作用】: 本药兼有第Ⅱ类各第Ⅲ类抗心律失常药物特性,是非心脏选择性,无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂,有β1β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位,有效不应期及QT新时期,抑制窦房结、房室结传导时间,并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长,QRS时限轻度增宽,QT间期显著延长。本药有轻度正性肌力作用,可能由于动作电位延长,钙内流时间增加,胞浆内钙增高所致。本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。
【贮藏】: 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。有效期暂定二年。
【规格】: 40mg
【批准文号】: 国药准字H20041538
【企业名称】: 广东健信制药有限公司

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