盐酸维拉帕米缓释片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸维拉帕米缓释片

【英文名称】: Verapamil Hydrochloride Sustained Release Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Weilapami Huanshipian

【成份】: α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐

【性状】: 本品为类白色片.

【适应症】: 原发性高血压。

【用法用量】: 服用本品应调整给药剂量以达给药个体化，服药时不可咀嚼，应用少量水服送，最好在餐中或餐后服用。成人每日早餐后服用本品1～2片或遵医嘱，对本品反应增强的患者（老年人或身体瘦弱者）服用本品1片。根据治疗效果逐渐调整给药剂量，增加剂量应在上一剂量后24小时进行。本品的安全剂量为不超过480mg/日。当从普通片剂换服维拉帕米缓释片时，总剂量可能保持不变。

【不良反应】: 1维拉帕米能导致与心脏传导（房室传导阻滞）和心率（窦性心率过缓、窦性停搏和心脏猝停）有关的不良作用。2偶尔导致心衰或加重已存在的心衰。3偶尔出现严重的血压下降和/或直立性低血压。4偶尔报道使用维拉帕米后患者出现心悸和心动过速等症状。5使用起搏器的患者在使用盐酸维拉帕米后可能会出现起搏和感受阈增高的情况。6常常会出现恶心（偶尔出现呕吐）、腹胀或便秘，个人病例出现肠梗阻，这可能与维拉帕米抑

【禁忌】: 1心源性休克2急性心肌梗塞并发心动过缓、低血压、左心衰3严重心脏传导功能障碍（如Ⅱ或Ⅲ度窦房或房室传导阻滞），病窦综合症4充血性心衰5房颤或房扑与预激综合症并存（由于增加触发室性心动过速的可能性）6已知对维拉帕米或本品的其它任何成分过敏7与葡萄柚汁同服

【注意事项】: 1 必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。 2 心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。 3 预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前向传导，引起心室率加快，甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道，但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险，因此禁止使用。 4 传导阻滞：维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞，与血浆浓度增高相关，尤其是在治疗早期的增量期。引起I度房室阻滞、一过性窦性心动过缓，有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的I度房室传导阻滞或逐渐发展成II或III度房室传导阻滞时，需要减量或停药。 5 肝功能损害：因维拉帕米在肝内广泛代谢，肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14～16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。 6 肾功能损害：肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其它中毒症状。血液透析不能清除维拉帕米。 7 神经肌肉传导减弱：有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导，该类病人可能需要减量。 8 血清钙：维拉帕米不改变血清钙浓度，但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。 9 因维拉帕米可引起转氨酶增高，为慎重起见，接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。

【药物相互作用】: 1 环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼、强的松、长春碱酰胺、阿霉素、顺铂等细胞毒性药物减少维拉帕米的吸收。 2 苯巴比妥增加维拉帕米的清除。 3 雷米封显著降低口服维拉帕米的生物利用度。 4 西米替丁可能提高维拉帕米的生物利用度。 5 维拉帕米抑制乙醇的消除，导致血中乙醇浓度增加，可能延长酒精的毒性作用。 6 与β受体阻滞剂联合使用, 可能增强对房室传导、心率和/或心脏收缩的抑制作用。 7 长期服用维拉帕米，使地高辛血药浓度增加50～75%。维拉帕米明显影响肝硬化病人地高辛的药代动力学，使地高辛的总清除率和肾外清除率分别减少27%和29%。因此服用维拉帕米时，须减少地高辛和洋地黄的剂量。 8 与血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等抗高血压药合用时，降压作用叠加，应适当监测联合降压治疗的病人。 9 与胺碘酮合用可能增加心脏毒性。 10 维拉帕米与氟卡胺合用，可使负性肌力作用叠加，房室传导延长。 11 维拉帕米可增加卡马西平、环胞素、茶碱的血药浓度。 12 有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性(神经毒性)。 13 动物实验提示吸入性麻醉剂与维拉帕米同时使用时，需仔细调整两药剂量，避免过度抑制心脏。 14 服用维拉帕米前48小时内或服用后24小时不得服用丙吡胺。

【药理作用】: 维拉帕米阻滞钙离子通过心脏和血管肌肉细胞膜进入细胞内。它通过介入心肌细胞内能量消耗的代谢过程直接减少心肌对氧的需求，同时间接降低后负荷。维拉帕米对冠状动脉血管平滑肌组织的钙离子阻滞作用，能增加心肌的灌注，即使是在狭窄后组织内也有发挥作用，同时还能缓解冠状动脉的痉挛。维拉帕米的抗高血压作用的机理是降低周围血管阻力，同时又不会导致反跳性心率增加。一般不影响正常血压。

【贮藏】: 25℃以下，干燥处保存。有效期暂定二年。

【规格】: 120mg

【批准文号】: 国药准字H20033274

【企业名称】: 上海信谊药厂有限公司

【企业简称】: 信谊

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