可乐定透皮贴剂详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 可乐定透皮贴剂

【英文名称】: Clonidine Transdermal Patch

【汉语拼音】: Keledinɡ Toupi Tieji

【成份】: [2-(2，6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷

【性状】: 本品为敷贴面具有粘性药膜的圆形贴片。

【适应症】: 高血压

【用法用量】: 用法：取出本品,揭去保护层,贴于上胸部无毛完好皮肤上,夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧。每7天更换一次。建议使用前先清洁皮肤,每次更换贴剂时,不要在原位置重复粘贴。用量：1.首次剂量(1)轻度首次为1贴,中重度首次2贴。(2)服用其他抗高血压药物的患者,不可马上停药,贴可乐定透皮贴剂三日后才可停服原药。2.剂量调整用药后4周内为剂量调整期,每周进行一次调整,疗效不佳时增加一贴,最大剂量为3贴。3.联合用药贴用最大剂量后,如降压无效开始加用利尿剂氳氯噻嗪作为二线药物。氢氯噻嗪起始用量为125mg/日,最大药量可增至25mg/日。本品也可与其它抗高血压药物联合使用(a阻滞剂除外）

【不良反应】: 使用可乐定贴剂治疗,大多数的不良反应是轻微的,随着治疗地进行,不良反应减少。在一个有101名高血压患者参与的为期3个月的多中心临床试验中,出现的不良反应有:口干(25名)、瞌睡(12名)、疲劳(6名)、头痛(4名)、昏睡和镇静(各3名),失眠、头晕、性无能/性功能障碍、喉咙干躁(各2名),以及便秘、恶心、口味变化、神经紧张(各1名)。

【禁忌】: 对透皮贴剂中的可乐定或非活性成分过敏者禁用。抑郁症患者禁用。

【注意事项】: 1.一般情况局部接触可乐定贴剂致敏的病人，连续使用可乐定贴剂或口服盐酸可乐定治疗可能产生一般性皮疹。对可乐定贴剂产生过敏反应的病人，口服盐酸可乐定也可能引起过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿)。患有严重冠状动脉闭锁不全、传导障碍、新近发生心肌梗塞、脑血管病或慢性肾衰的病人用药应小心。2.术中用药盐酸尼卡地平的给药应持续到手术开始并在术后尽可能快地恢复给药。在手术期间应小心地监测血压，如果需要，应采取其它手段控制血压。

【儿童注意事项】: 12岁以下儿童用药的安全性和功效尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 有关怀孕妇女用药的研究资料不足。因此,在怀孕期间,只有在特别需要时方可使用。由于药物盐酸可乐定在母乳中分泌因此哺乳期妇女用药应小心。

【老人注意事项】: 老年用药的安全性和功效尚未确定。

【药物相互作用】: 可乐定可能增强酒精、巴比妥酸盐或其它镇静药的CNS抑制作用。如果服用盐酸可乐定的病人也服用三环类抗抑郁药，可乐定的降压作用可能降低，因此需要增加剂量。与影响窦房结功能或AV传导的药物如地高辛、钙通道阻滞剂和β-阻滞剂一起使用可乐定的病人用药应小心，因为可能产生相加作用如心动过缓和AV传导阻滞。

【药理作用】: 可乐定刺激脑干α肾上腺受体。该作用导致交感神经从中枢神经系统的传出减少，从而使外周阻力、肾血管阻力、心率以及血压降低。盐酸可乐定起效相对较快。在口服给药后30－60分钟内，病人血压开始下降，在2－4小时内降低到最大值。肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。正常的体位反射是完整的；因此，直立症状轻并且少见。盐酸可乐定的人体急性研究表明，仰卧位的心输出量适当减少（15％－20％），外周阻力不变：在倾斜45°时，心输出量略减少，外周阻力降低。在长期治疗过程中，心输出量趋向于回复到对照值，而外周阻力保持降低。已观察

【贮藏】: 遮光、30摄氏度以下密封保存。

【规格】: 2.5毫克

【包装规格】: 纸/铝/PE复合膜。（1）每小盒2袋，每袋1贴；（2）每小盒4袋，每袋1贴

【有效期】: 24个月。

【执行标准】: WS-10001-(HD-0929)-2002

【批准文号】: 国药准字H20053224

【企业名称】: 国药集团山西瑞福莱药业有限公司

【企业简称】: 长白山医药

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