甲磺酸酚妥拉明注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲磺酸酚妥拉明注射液

【英文名称】: Phentolamine Mesilate Injection

【汉语拼音】: Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：主要成分为：甲磺酸酚妥拉明，其化学名称为：3-[[(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸盐。

【性状】: 本品为无色或微黄色的澄明液体.

【适应症】: 1用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作，包括手术切除时出现的高血压，也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤；2治疗左心室衰竭；3治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢，用于防止皮肤坏死。

【用法用量】: 1成人常用量：（1）用于酚妥拉明试验，静脉注射5mg，也可先注入1mg，若反应阴性，再给5mg，如此假阳性的结果可以减少，也减少血压剧降的危险性；（2）用于防止皮肤坏死，在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注，作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效；（3）用于嗜铬细胞瘤手术，术时如血压升高，可静脉注射2-5mg或滴注每分钟0.

【不良反应】: 较常见的有直立性低血压，心动过速或心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等；晕厥和乏力较少见；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。

【禁忌】: 严重动脉硬化及肾功能不全者，低血压、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 作酚妥拉明试验时，在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压，或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰，降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用；用降压药必须俟血压回升至治前水平方可给药。

【儿童注意事项】:

【妊娠与哺乳期注意事项】: 需权衡利弊再慎用。

【老人注意事项】: 在老年人用本品诱发低温的可能性增大，应适当减量。

【药物相互作用】: 1与拟交感胺类药合用，后者的周围血管收缩作用被抵消或减弱；2与胍乙啶合用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高；3与二氮嗪合用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制；4苯巴比妥、导眠能等镇静催眠药和利血平、降压灵等降压药能加强本品的降压作用；5与强心甙合用，可使其毒性反应增强；6避免与铁剂合用；7本品不能与硝酸甘油类药物合用。

【药理作用】: 1.药理作用甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体(α1、α2)阻滞剂，能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，使血管扩张而降低周围血管阻力; 拮抗儿茶酚胺效应，用于诊治嗜铬细胞瘤，但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力，使心脏后负荷降低，左心室舒张末压和肺动脉压下降，心搏出量增加，可用于治疗心力衰竭。 2.致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明，甲磺酸酚妥拉明没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔的试验中，未发现甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 1ml:5mg

【批准文号】: 国药准字H22023234

【企业名称】: 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

【企业简称】: 吉林省辉南长龙生化药业

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