丙硫氧嘧啶肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 丙硫氧嘧啶肠溶片

【英文名称】: Propylthiouracil Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: Binɡliuyanɡmiding Changrong Pian

【成份】: 丙硫氧嘧啶

【性状】: 本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 用于各种类型甲状腺功能亢进症，包括毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）。在Graves病中尤其适用于：1病情较轻，甲状腺轻至中度肿大者；2儿童、青少年及老年患者；3甲状腺手术后复发，但又不适于放射性131I治疗者；4手术前准备；5作为131I放疗的辅助治疗

【用法用量】: 口服用药.1成人用量（1）治疗甲状腺功能亢进症分三个阶段。治疗阶段：一日300-400mg（6-8粒）,分3-4次服用，重症甲亢可适当加量，极量一日600mg（12粒），症状控制之后逐渐减量，一般需要1-3个月；减量阶段:根据病情、血压及血TSH水平酌情减量，一次可减量50-100mg（1-2粒），3-4周减量一次；维持量阶段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服药6-12个月甚至更长。（2）甲状腺功能亢进症的手术前准备：术前服用本药使

【不良反应】: 1较多见的为皮疹或皮肤瘙痒，有的皮疹可发展为剥脱性皮炎。2血液系统不良反应较重，多见轻度粒细胞减少；少见严重的粒细胞缺乏、血小板减少、凝血酶原减少或凝血因子Ⅶ减少；也可见再生障碍性贫血。3其他不良反应包括味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕、头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合症。4罕见的不良反应有肝炎（可发生黄疸，停药后黄疸可持续至10周才消退）、间质性肺炎（伴咳嗽、气促）、肾炎和累及肾脏的血管炎。

【禁忌】: 以下患者禁用：1对硫脲类药物过敏者；2结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者；3甲状腺癌患者；4哺乳期妇女；5严重的肝功能损害；6严重的白细胞缺乏。

【注意事项】: 1应定期检查血象及肝功能；2对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、BIL升高；3外周血白细胞偏低和肝功能异常患者慎用。

【儿童注意事项】: 儿童用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年患者尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时应加用甲状腺片。

【药物相互作用】: 1与抗凝药合用，可增强抗凝作用；2磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和引起甲状腺肿大的作用，故合用本药需注意；3服用本药应避免与含碘药物或食物合用，以免病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。

【药理作用】: 药理作用本品为硫脲类抗甲状腺药物，主要抑制甲状腺素的合成。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，阻止摄入到甲状腺内的碘化物氧化及酪氨酸的偶联，从而阻碍甲状腺激素T4和三碘甲状腺氨酸T3的合成。由于本品不能直接对抗甲状腺激素，待已生成的甲状腺激素耗竭后才能产生疗效，故作用较慢。除此之外，本品还抑制外周组织中的T4脱碘生成T3。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。有效期暂定18个月。

【规格】: 50mg

【包装规格】: 48片/盒。

【有效期】: 18月

【批准文号】: 国药准字H20041561

【企业名称】: 上海普康药业有限公司

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