【通用名称】:
帕米膦酸二钠葡萄糖注射液
【商品名称】:
仁怡
【英文名称】:
Pamidronate Disodium and Glucose Injection
【汉语拼音】:
Pamilinsuan Er’na Putaotang Zhusheye
【成份】:
本品主要成份为帕米膦酸二钠和葡萄糖,辅料为注射用水。帕米膦酸二钠的化学名为3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。
【适应症】:
恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
【用法用量】:
缓慢静脉滴注。治疗骨转移性疼痛:每次250ml或遵医嘱,滴速不得大于30mg/2小时,一次用药30~60mg。治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般:血钙mmol/L <3.0 3.0~3.5 3.5~4.0 >4.0mg% <12.0 12.0~14.0 14.0~16.0mg 15~30 30~60 60~90 90
【不良反应】:
少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。
【禁忌】:
对本品或其他双膦酸类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】:
1.肾功能损伤或减退者慎用;2.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上;3.使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平;4.本品应保存在儿童不能触及的地方;5.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
【儿童注意事项】:
因缺乏临床经验,儿童不应使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
因缺乏临床经验,除非遇到危及生命的高钙血症病人时,孕妇不应使用;药物可进入母乳中,哺乳期妇女用药期间,不应授乳。
【老人注意事项】:
同成年人,详见用法用量的详细描述。
【药物相互作用】:
本品随其它常用抗癌药物(如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥)使用时未发生相互作用。与降钙素联合使用治疗严重高钙血症病人时,可产生协同作用,导致血清钙更为迅速降低。因本品与骨结合,故可干扰骨同位素扫描图象。本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。由于与二价阳离子形成复合物,因此本品不应加入含钙静脉注射药物。
【药理作用】:
本品为双膦酸类药物,是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外,它与羟磷灰石晶体精密结合并抑制这些晶体溶解。在体内,它可与骨矿物质结合,对破骨细胞性骨吸收具有一定的作用。本品能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外,与骨结合的双磷酸盐的局部和直接抗骨吸收效应是其主要作用模式。实验研究表明,在直接或移植肿瘤细胞之前或同时给药,帕米膦酸钠均可抑制肿瘤引起的骨溶解。本品抑制肿瘤引起的高钙血症作用表现为如下生物化学改变:血清钙和磷酸盐降低,继而尿中钙,
【贮藏】:
遮光密闭,室温(10℃-30℃)保存。 有效期暂定18个月。
【规格】:
250毫升:无水帕米膦酸二钠30毫克和葡萄糖12.5克
【说明书修订日期】:
核准日期:2006年7月6日
【企业名称】:
南京正大天晴制药有限公司
【企业简称】:
正大天晴