依普黄酮胶囊(安体芬)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 依普黄酮胶囊

【商品名称】: 安体芬

【英文名称】: Ipriflavone Capsules

【汉语拼音】: Yipuhuangtong Jiaonang

【成份】: 7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮

【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

【适应症】: 改善骨质疏松症的骨量减少。

【用法用量】: 通常成人一次1粒（200mg），一日3次，饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。

【不良反应】: 1.重要的不良反应： (1)消化性溃疡、胃肠道出血：罕见出现消化道溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时，应立即停药，并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史着应慎用。 (2)黄疸：罕见出现黄疸，故应密切观察。如有异常状况，立即停用该药，并进行适当处理。 2.其他不良反应： (1)过敏反应：出疹、瘙痒等症状偶见，此时应停药。 (2)消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹部胀满

【禁忌】: 1对本品过敏者禁用。2低钙血症者禁用。

【注意事项】: 1.本品在给予高龄患者长期应用时，用药过程应仔细观察患者的情况，若出现消化系统的不良反应症状时，要进行适当处理。2.重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。3.中重度肝肾功能不全者慎用。4.服药期间需补钙。5.对男性骨质疏松症无用药经验。

【儿童注意事项】: 儿童、青少年不宜服用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠、哺乳期妇女不宜服用。

【老人注意事项】: 高龄患者应慎重用药。

【药物相互作用】: 1对摘除卵巢的动物，合并使用雌酮，可增强雌激素的作用，故在本药与雌激素制剂合并使用时，应慎重用药。2同时使用茶碱，可使茶碱的血浓度上升，故在本药与茶碱合并使用时适应减少茶碱用量，并慎重用药。3与香豆素类抗凝血剂同时使用时，可增强香豆素类抗凝血剂的作用，故本药与抗凝血剂合并用药时，应减少香豆素类抗凝血剂的用量并慎重用药。

【药理作用】: 理作用：本品是用于改善骨质疏松症所致的骨量减少的药物，对卵巢切除和泼尼松龙造成的实验性骨质疏松模型大鼠均有抑制骨量减少的作用。其作用机制包括：直接抑制骨吸收；通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用；促进骨的形成。毒理研究：安全性药理：小鼠经口给予本品1000mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床日推荐剂量的8.1倍）以上时，有镇静作用。大鼠经口给予本品300mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床日推荐剂量的4.9倍）时，有降低体温及降低胃液酸度的作用，但均

【贮藏】: 密闭保存。有效期暂定12个月。

【规格】: 0.2g

【包装规格】: 0.2g*10s/盒，0.2g*10s*2板/盒.，0.2g*10s*3板/盒.，0.2g*30s/瓶.

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20040672

【企业名称】: 上海信谊药厂有限公司

【企业简称】: 信谊

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