盐酸氨溴索葡萄糖注射液 举报/反馈

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六安华源制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸氨溴索葡萄糖注射液
【英文名称】: Ambroxol Hydrochoride And Glucose Injection
【汉语拼音】: Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
【成份】: 反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐
【性状】: 本品为无色澄明液体。
【适应症】: 1适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2术后肺部并发症的预防性治疗。4早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】: 成人及12岁以上儿童每次15mg,每日2-3次静脉滴注。重症可增至每次30mg;6~12岁儿童每次15mg,每日2-3次;2-6岁儿童每次7.5mg,每日3次;2岁以下儿童每次7.5mg,每日2次。婴儿呼吸窘迫综合症30mg/kg/日,分4次给药,静脉输注时间至少5分钟。
【不良反应】: 本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】: 己知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。
【注意事项】: 1孕妇及哺乳期妇女慎用。2应避免同时服强力镇咳药。
【儿童注意事项】: 目前尚缺乏详细的研究资料。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】: 老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。
【药物相互作用】: 与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。故本品同上述任何药物联合用于治疗肺部感染时,均可提高其抗菌疗效。
【药理作用】: 1药理作用本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。4毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【贮藏】: 30℃以下环境保存。暂定1年
【规格】: 100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH20562004
【批准文号】: 国药准字H20041864
【说明书修订日期】: 2006年08月04日
【企业名称】: 六安华源制药有限公司
【企业简称】: 六安华源制药

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