美洛昔康片(则立)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 美洛昔康片

【商品名称】: 则立

【英文名称】: Meloxicam Tablets

【汉语拼音】: Meiluoxikang Pian

【成份】: 本品主要成分为美洛昔康，其化学名为4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

【性状】: 本品为淡黄色片。

【适应症】: 本品为非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗。

【用法用量】: 类风湿性关节炎：每天15毫克，根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克／天。骨关节炎：7.5毫克／天，如果需要，剂量可增至15毫克／天。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克／天。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克／天。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。每日最大建议剂量为15毫克，用水或流质送服吞咽。

【不良反应】: 据国外研究资料报道，口服本品的不良反应发生率如下：1胃肠道的：频率超过1％:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃、十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。2血液的：频率超过1％：贫血。频率介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，

【禁忌】: 对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童、青少年，及妊娠、哺乳期妇女忌用。

【注意事项】: 与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用,因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显的肾疾病患者

【儿童注意事项】: 儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。

【老人注意事项】: 对可能用肝,肾及心功能不全的老年患者应慎用。

【药物相互作用】: 1大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐：同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。2口服抗凝剂、氨苄噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓剂，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。3锂：据报导NSAID可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。4氨甲喋呤：与其他的NSAID相似，美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性，在这种情况下，建议严格监控血细胞数。<br/

【药理作用】: 本品为烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID），具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶－2（COX～2）有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。

【贮藏】: 遮光、密闭保存，存放于儿童伸手不及处。有效期暂定二年。

【规格】: 15mg

【包装规格】: 15mg*10s/盒，20s/盒

【有效期】: 60个月。

【批准文号】: 国药准字H20073067

【企业名称】: 海南澳美华制药有限公司

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