美洛昔康片(可舒节)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 美洛昔康片

【商品名称】: 可舒节

【英文名称】: Meloxicam Tablets

【汉语拼音】: Meiluoxikang Pian

【成份】: 本品主要成分为美洛昔康，其化学名为4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

【性状】: 本品为淡黄色片。

【适应症】: 本品为非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗。

【用法用量】: 类风湿性关节炎：每天15毫克，根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克／天。骨关节炎：7.5毫克／天，如果需要，剂量可增至15毫克／天。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克／天。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克／天。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。每日最大建议剂量为15毫克，用水或流质送服吞咽。

【不良反应】: 据国外研究资料报道，口服本品的不良反应发生率如下：1胃肠道的：频率超过1％:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃、十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔，结肠炎。2血液的：频率超过1％：贫血。频率介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，

【禁忌】: 对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童、青少年，及妊娠、哺乳期妇女忌用。

【注意事项】: 与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用,因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显的肾疾病患者

【儿童注意事项】: 本品不得用于15岁以下儿童。美洛昔康有其它型剂，可能适用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇动物试验中对胚胎的致死剂量高于临床剂量；建议在妊娠的前六个月中不要服用美洛昔康；在妊娠的末三个月，所有的前列腺素合成抑制剂会对胎儿产生心肺(肺高压伴动脉导管早闭)和肾脏毒性或抑制子宫的收缩。对子宫的这种作用与动物难产和分娩延迟几率的增加有关。因此妊娠末三个月绝对禁止使用非类固醇抗炎药。哺乳期妇女非类固醇抗炎药进入母亲的乳汁。因此哺乳妇女应避免使用非类固醇抗炎药。

【老人注意事项】: 与青年人相比，老年人的稳定状态平均血浆清除率略有降低。对老年患者，类风湿性关节炎和直强性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。老年患者对副作用的耐受通常会差些，应仔细检视。

【药物相互作用】: 1大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐：同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。2口服抗凝剂、氨苄噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓剂，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。3锂：据报导NSAID可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。4氨甲喋呤：与其他的NSAID相似，美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性，在这种情况下，建议严格监控血细胞数。<br/

【药理作用】: 本品为烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID），具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶－2（COX～2）有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。

【贮藏】: 遮光、密闭保存。有效期暂定一年半。

【规格】: 7.5mg

【包装规格】: 7.5mg*30s/盒，7.5mg*10s/盒，7.5mg*7s/盒

【有效期】: 60个月。

【批准文号】: 国药准字H20010436

【企业名称】: 湖南明瑞制药有限公司

【企业简称】: 湖南明瑞制药

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