拉呋替丁胶囊(诺非)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 拉呋替丁胶囊

【商品名称】: 诺非

【英文名称】: Lafutidine Capsules

【汉语拼音】: Lafutiding Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为拉呋替丁，其化学名称为:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亚磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】: 用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

【用法用量】: 成人口服，一次10mg(1粒)，一日2次。餐后或睡前服用。

【不良反应】: 据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%(32例)。主要不良反应为便秘(2例)，22例出现实验室检查值异常。 1.可能出现的严重不良反应: (1)肝功能损害:可能出现伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。 (2)粒细胞减少症、血小板减少:有可能出现粒细胞减少(早期症状:咽喉疼痛、全身倦怠、发热等)和血小板减少。一旦出现上述异常情况立即停药，给予相对应的处理。 2.可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应: 文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。 3.其它的不良反应: 可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处置。类别/发生率0.1～＜5%＜0.1%不详过敏症状皮疹、荨麻疹、瘙痒血液白细胞数增加嗜酸性粒细胞增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少Hb减低肝脏AST、ALT、A1-P、γ-GTP、总胆红素升高LDH、TTT升高肾脏尿蛋白异常BUN升高 *精神神经系统头痛、失眠、嗜睡可逆性精神错乱、幻觉、眩晕循环系统心悸、发烧感、潮热消化系统便秘腹泻、大便硬结恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振其他血清尿酸升高、Cl升高月经延迟、血钠升高、血钾减低乳房女性化 *其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

【禁忌】: 本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

【注意事项】: 1有药物过敏史患者慎用；2老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用；3透析患者慎用；4治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

【儿童注意事项】: 对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上可能的获益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。授乳期妇女，给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。

【老人注意事项】: 一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

【药物相互作用】: 其它H2受体阻滞药能与细胞色素P450结合，从而降低肝微粒体药物代谢酶的活性，因此本品与华法林、苯妥英钠、茶碱、苯巴比妥、安定或普奈洛尔和西米替丁合用时应注意。

【药理作用】: 拉呋替丁为H2受体阻滞药。可持续地抑制胃酸分泌；作用于胃粘膜辣椒素敏感的传入神经元，发挥胃粘膜保护、促进粘膜修复、增加胃粘膜血流量及增加胃粘液的分泌作用。

【贮藏】: 遮光、密封保存。有效期暂定30个月。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 10mg*6s/盒。

【有效期】: 暂定30个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH10812006

【批准文号】: 国药准字H20060703

【企业名称】: 四川科伦药业股份有限公司

【企业简称】: 湖南科伦制药

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